CÔNG TY TNHH TM DV HỒNG HẠNH

---------------------------

Số 01/2018/HH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TM DV HỒNG HẠNH

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0302790072

Địa chỉ: 421/3 Sư Vạn Hạnh (nối dài), Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 02838625094 Fax:  02838624685

Email: ngthao2701@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 021495527   ngày cấp: 16/07/2014   nơi cấp: CATPHCM

Điện thoại cố định: 0934137345   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU

Chủng loại/Mã sản phẩm: Theo phụ lục

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Analyticon Biotechnologies AG

Địa chỉ chủ sở hữu: Am Mühlenberg 10 35104 Lichtenfels

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: CTTNHH TM DV HỒNG HẠNH

Địa chỉ: 421/3 SƯ VẠN HẠNH (ND), Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 082838625094   Điện thoại di động:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)