CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ IMD

---------------------------

Số 01/IMD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ IMD

Mã số thuế: 0313777651

Địa chỉ: 269/19 Lý Thường Kiêt, Phường 15, Quận 11, TP Hồ Chí Minh, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRƯƠNG THỊ HỒNG THẮM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311819505   ngày cấp: 03/06/2009   nơi cấp: CA Tỉnh Tiền Giang

Điện thoại cố định: 0908292227   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ MỸ NỮ.

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212747430   ngày cấp: 09/10/2007   nơi cấp: CA QUẢNG NGÃI

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương, Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị các vết thương, Băng dính, Gạc, băng gạc điều trị các vết tổn thương, Vật liệu cầm máu, điều trị các vết tổn thương, Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và các vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh, Kim châm cứu, Dây truyền, dây dẫn(máu, dịch, khí, khóa đi kèm), Găng tay, Túi, lọ và các loại vật tư bao gói khác, Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter, ống thông dẫn đường, vi ống thông, Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật (Bản cực trung tính, các loại dao, lưỡi dao sử dụng trong phẫu thuật nội soi, dao mổ liền cán sử dụng một lần các loại,Đầu/ lưỡi dao mổ điện, dao laser, dao siêu âm, Dây cưa sử dụng trong thủ thuật, phẫu thuật các loại, Lưỡi bào, lưỡi cắt dùng trong nội soi khớp, cột sống, Lưỡi dao cắt mô), Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo (mạch máu, van, giá đỡ (stent), thủy tinh thể, xương, sụn, khớp, gân nhân tạo, da, màng sinh học, keo, màng ối, màng tái tạo mô, tế bào sừng, sợi, Bộ đầu dò siêu âm trong lòng mạch (IVUS), Bộ dây truyền dung dịch liệt tim các loại, các cỡ, Bộ điều trị nội mạch các loại, các cỡ, gồm:, + Kim chọc, + Dây dẫn, + Catheter để luồn cáp quang, + Dây đốt, Bộ dụng cụ bít thông liên nhĩ, thông liên thất, bít ống động mạch, Bộ dụng cụ đặt stent graft, Bộ dụng cụ điều trị rối loạn nhịp tim bằng RF, Bộ dụng cụ điều trị rung nhĩ, Bộ dụng cụ đo dự trữ lưu lượng động mạch vành và dụng cụ để đưa vào lòng mạch, Bộ dụng cụ dùng trong khoan phá động mạch vành gồm: dây dẫn cho đầu mũi khoan (rotawire), dung dịch bôi trơn (lubricant rotaglide), đầu mũi khoan (rotalink burr), thiết bị đẩy và hệ thống khí nén (rotalink rotablator advancer), Bộ dụng cụ lấy huyết khối (ống hút, vi ống thông, khoan huyết khối, giá đỡ kéo huyết khối...), Bộ dụng cụ mở đường vào mạch máu (kim chọc, dây dẫn, ống có van đặt vào lòng mạch - introducer, sheat), Bộ dụng cụ nong van tim, Bộ dụng cụ nút mạch, Bộ dụng cụ thả coil, Bộ dụng cụ thăm dò điện sinh lý tim (máy, điện cực,...), Bộ dụng cụ thay van tim qua da, Bộ dụng cụ thông tim chụp động mạch (động mạch vành và các động mạch khác), Bộ dụng cụ thông tim và chụp buồng tim các loại, Bộ thả dù các loại, các cỡ, Bộ thắt tĩnh mạch thực quản dùng một lần, Bộ tim phổi nhân tạo (ECMO) dùng trong hồi sức cấp cứu các loại, các cỡ, gồm:, + Phổi nhân tạo EBS, + Dây dẫn, dây kết nối, chạc kết nối, + Quả lọc, + Bộ phận trao đổi nhiệt, Bơm áp lực, Bơm áp lực cao, Bơm tiêm máy bơm, Bóng nong (balloon) các loại, các cỡ, Ca-nuyn (cannula) tim, mạch các loại, Dây bơm áp lực cao, Dây dẫn áp lực để đo dự trữ dòng chảy động mạch vành (FFR), Dây dẫn đường (guide wire) các loại, các cỡ, Dù (amplatzer) các loại, Dù bảo vệ chống tắc mạch (angiograt) hạ lưu động mạch vành, Dụng cụ cố định mạch vành, Dụng cụ để thả hoặc cắt vòng xoắn kim loại (dây đẩy coils, dụng cụ cắt coils), Dụng cụ đóng lòng mạch (angioseal), Dụng cụ lấy dị vật (multi-snare) trong tim mạch các loại, các cỡ, Dụng cụ lấy mảng xơ vữa thành mạch, Dụng cụ thổi CO2 (blower) có đường bổ sung nước, Dụng cụ treo mỏm tim, Giá đỡ nội mạch (stent) các loại, các cỡ, Keo nút mạch các loại (Onyx, Histoacryl..), Kim hút khí gốc động mạch, Lưới lọc tĩnh mạch, Mạch máu nhân tạo các loại, các cỡ, Máy tạo nhịp (gồm: máy, dây dẫn, kim thăm dò), Máy tạo nhịp có và không có phá rung cấy vào cơ thể (gồm máy và dây dẫn), Miếng vá tim, vá mạch máu các loại, các cỡ, Ống thông dẫn đường (guiding catheter) các loại, các cỡ, Shunt trong lòng động mạch vành, Van tim nhân tạo, van động mạch nhân tạo, Vật liệu nút mạch (hạt nhựa PVA, lipiodol,...), Vật liệu nút mạch điều trị ung thư gan, Vật liệu nút mạch tạm thời (spongel), Vi dây dẫn đường (micro guide wire) các loại, các cỡ, Vi ống thông (micro-catheter) các loại, các cỡ, Vòng van tim nhân tạo, Vòng xoắn kim loại (coils, matrix coils) các loại, các cỡ, Bộ lọc màng bụng cấp cứu (sử dụng một lần), Bộ lọc màng bụng/ thẩm phân phúc mạc (gồm: catheter chuyên dụng, đầu nối titanium, hệ thống dây nối), Bộ thay máu (sử dụng một lần), Quả lọc tách huyết tương và bộ dây dẫn, Quả lọc và hệ thống dây dẫn trong kỹ thuật hấp thụ phân tử liên tục, Quả lọc, màng lọc máu và hệ thống dây dẫn đi kèm trong siêu lọc máu, lọc máu liên tục, Quả lọc, màng lọc máu và hệ thống dây dẫn trong lọc máu (hemodialysis) định kỳ (thận nhân tạo), Quả lọc thận nhân tạo các loại, các cỡ, Bộ cố định ngoài kiểu cọc ép răng sử dụng trong điều trị, Bộ dao củng mạc các cỡ (dùng trong phẫu thuật cắt dịch kính; võng mạc) dùng một lần, Bộ tiền phòng nhân tạo (dùng trong ghép giác mạc), Chất nhầy/ dung dịch hỗ trợ dùng trong phẫu thuật đặt thủy tinh thể nhân tạo Phaco, Chất nhuộm màu dùng trong phẫu thuật mắt, Đầu cắt dịch kính (dùng một lần, nhiều lần) các loại, các cỡ, Đầu cắt, nạo amidan nhanh, cắt cuốn mũi nhanh dùng một lần, Đầu đốt điện đông nội nhãn dùng trong phẫu thuật cắt dịch kính các cỡ, Đầu kim Phaco các loại, Đầu lạnh đông củng mạc, Đầu lưỡi cắt sử dụng trong cắt thanh quản, hút nạo mũi xoang, nạo VA dùng 1 lần, Đầu Phaco tip, Dây cáp; đầu phát quang laser dùng trong phẫu thuật mắt, Đinh nước củng mạc các loại, Kéo nội nhãn, Kẹp bóc màng ngăn trong (dùng trong phẫu thuật cắt dịch kính, võng mạc) dùng 1 lần, Meroches mũi, tai, vách ngăn, Nam châm đặt trong nội nhãn, Ống dẫn lưu/ dụng cụ thông áp lực nội nhãn dùng trong phẫu thuật Glôcôm (shunt/ express Glaucoma filtration device), Ống Gone (thủy tinh) đặt lệ quản, Ống Silicon, dầu Silicon, đai Silicon, tấm Silicon dùng trong phẫu thuật mắt, Pince bóc màng (dùng một lần hoặc nhiều lần) trong phẫn thuật mắt, Thủy tinh thể nhân tạo (IOL, toric IOL) các loại (cứng, mềm, treo), Van dẫn lưu nhân tạo các loại, các cỡ, Vòng căng bao thủy tinh thể, Xương con (dùng trong phẫu thuật tái tạo hệ thống truyền âm), Bộ dụng cụ phẫu thuật trĩ bằng dòng điện cao tần, gồm:, + Bộ phẫu thuật trĩ (HCPT), + Kẹp cầm máu phẫu thuật trĩ, + Dụng cụ đông ngưng, + Bộ dây dẫn cao tần, Bộ mở thông dạ dày qua da, gồm:, + Kim chọc, + Ống thông để nong, + Dây gắn miếng cố định, Bộ van nong hậu môn, Dụng cụ (máy) cắt nối tự động sử dụng trong kỹ thuật Longo (bao gồm cả vòng/ băng ghim khâu kèm theo), Dụng cụ (máy) cắt, khâu nối tự động (bao gồm cả ghim khâu máy), Giá đỡ (stent) thực quản, ống dẫn mật các loại, các cỡ, Lọng cắt polyp đại tràng, polyp trực tràng, Lưới điều trị thoát vị các loại, Troca nhựa (dùng một lần) dùng trong phẫu thuật nội soi tiêu hóa các cỡ, Băng đạn sử dụng cho dụng cụ cắt khâu nối trong tiết niệu, Bộ đặt dẫn lưu thận qua da, gồm:, + Kim chọc, + Ống thông để nong, + Ống thông (sonde) J-J, + Ống thông để đặt dẫn lưu ra ngoài, Bộ dụng cụ dùng trong thẩm phân phúc mạc các loại, Bộ nong nhựa kèm amplatzer dùng trong tán sỏi thận qua da, Bộ nong niệu quản bằng nhựa các loại, Đầu dò tán sỏi niệu quản, Đầu tán sỏi, điện cực tán sỏi các loại, Dây cáp, đầu phát quang laser trong điều trị u xơ tuyến tiền liệt, Điện cực cắt, đốt trong phẫu thuật nội soi cắt u tuyến tiền liệt, Thông gió Dormia trong nội soi lấy sỏi niệu quản, Rọ bắt sỏi, Kẹp dương vật, vật liệu cấy ghép hỗ trợ cương, Áo bột, nẹp bột các loại, Áo chỉnh hình cột sống các loại, các cỡ, Bộ dụng cụ đổ xi măng (gồm: kim chọc, xi măng, bơm áp lực đẩy xi măng), Chỏm xương nhân tạo các loại, Đinh, nẹp, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật xương các loại, Đốt sống nhân tạo, miếng ghép cột sống, đĩa đệm trong phẫu thuật cột sống, Gân nhân tạo, Gốm sinh học dùng thay thế xương các loại, Khớp, ổ khớp (toàn phần hoặc bán phần) nhân tạo các loại, Khung, đai, nẹp, thanh luồn dùng trong chấn thương - chỉnh hình và phục hồi chức năng các loại, các cỡ, Sụn nhân tạo, Thanh nâng ngực các loại, các cỡ, Xi-măng (cement) hóa học (dùng trong tạo hình thân đốt sống, tạo hình vòm sọ, khớp), Xương bảo quản/ sản phẩm sinh học thay thế xương, Xương nhân tạo, Bộ kít tách bạch cầu/ tách tiểu cầu/ huyết tương, Bộ kít tách tế bào gốc, Bộ kít xác định hòa hợp tổ chức, Bộ thay máu (sử dụng một lần), Phin lọc bạch cầu, Băng (đạn) ghim khâu dùng trong phẫu thuật các loại, Băng ép tĩnh mạch, Băng keo thử nhiệt, Bao áp lực truyền dịch nhanh, Bao bọc camera dùng trong thủ thuật, phẫu thuật, Bao bọc đầu thiết bị siêu âm các loại, Bao đo huyết áp sơ sinh/ người lớn dùng một lần, Bộ đặt dẫn lưu ổ dịch hoặc áp xe các tạng (gồm: kim chọc, ống nong, ống dẫn lưu), Bộ đặt đường truyền hóa chất (kim chọc, ống thông, dây dẫn), Bộ đầu dò dùng một lần các loại, Bộ đo áp lực nội sọ, Bộ đo dung lượng khí/ bộ đo khí động mạch, Bộ đốt nhiệt điều trị khối u (gồm: kim đốt nhiệt, dây nối, điện cực dán), Bộ mở khí quản các loại, các cỡ (sử dụng một lần), Buồng tiêm truyền cấy dưới da, Đầu đo SpO2 (sensor) dùng một lần, Đầu ánh sáng lạnh dùng trong thủ thuật, phẫu thuật, Đầu camera trong thủ thuật, phẫu thuật, Đầu côn các loại, các cỡ, Đầu dây tán sỏi đường mật nội soi, Đầu đốt, dao hàn mạch các loại dùng trong thủ thuật, phẫu thuật, Đầu kim rửa hút các loại (nhựa, dùng 1 lần) (dùng trong các phẫu thuật chuyên khoa), Dây cáp, đầu đo huyết áp xâm nhập (dome), Đè lưỡi (gỗ, inox, sắt), Điện cực dán/ miếng dán điện cực các loại, Kẹp (clip, clamp) các loại, các cỡ, Kim chọc, dụng cụ/kim sinh thiết tạng các loại, các cỡ, Kim chọc và sinh thiết xương các loại, các cỡ, Lưỡi cắt, đốt bằng sóng radio các loại, Máng đặt ống thông, Mặt nạ (mask) các loại, các cỡ, Miếng áp (opsite) các cỡ dùng trong phẫu thuật, thủ thuật, Mũi khoan các loại dùng trong thủ thuật, phẫu thuật, Phin lọc khí các loại, Phin lọc vi khuẩn các loại, Stapler các loại dùng một lần trong phẫu thuật, Tấm giữ nhiệt các loại, Troca nhựa dùng trong nội soi các cỡ, Bóng đèn hồng ngoại, Bóng đèn tử ngoại, Bóng phát tia máy xạ trị gia tốc, Bút phóng xạ đánh dấu chụp SPECT (pen point marker), Mặt nạ sử dụng trong xạ trị, Phantom, Tấm cố định phần thân dùng trong xạ trị gia tốc,Bộ đặt nội khí quản người lớn trẻ em, Bơm tiêm thuỷ tinh 20ml+kim, Máy li tâm, Âm thoa , Ambu bóng bóp người lớn, Ambu bóp bóng người lớn, Ambu bóp bóng trẻ em, Ambu bóp bóng trẻ em , Áp kế Claude đo áp lực dịch não tuỷ, Bàn mổ, bàn khám, bàn sinh, xe đẩy, chuyển, Bình oxy, Hệ thống, bộ dụng cụ phẫu thuật, phẫu thuật nội soi các chuyên khoa, Bơm tiêm điện, bơm thức ăn, truyền dịch, Đèn mổ, đèn khám, giường y tế, Ghế khám điều trị tai mũi họng, Hệ thống báo goi y tá, Hệ thống chụp cắt lớp vi tính, máy bơm thuốc cản quang, Hệ thống chụp cộng hưởng từ, Hệ thống phẫu thuật mắt Lade Exzimer, Hệ thống phẫu thuật mắt Phaco, Hệ thống quay video camêra phòng mổ(phục vụ hội chẩn, đào tạo), Hệ thống quay video, Hệ thống sản xuất và hệ thống ống dẫn cung cấp khí y tế (khí nén, áp lực âm-hút, và khí ô xy), Hệ thống tăng âm cho hộI trường, Hệ thống tăng âm, loa cho các khoa phòng tại bệnh viện, Hệ thống thông báo gọi y tá, Hệ thống tín hiệu báo gọi y tá, Hệ thống trang âm hội trường, Hệ thống xét nghiệm Elisa, Huyết áp kế, Khoan, cưa y tế, Khúc xạ kế, Kính hiển vi phẫu thuật , Lồng ấp, Máy ghi điện tim , Máy hút điện chạy liên tục áp lực thấp, Máy bào da, Máy bơm hơi vòi trứng, Máy cắt dịch kính, Máy cắt lát vi thể, Máy cắt lát vi thể đông lạnh, Máy đánh Amalgam, Máy đếm khuẩn lạc, Máy điện châm, Máy điện di, Máy điện não, Máy điên tim, Máy điện tim gắng sức, Máy điều trị bằng dòng giao thoa, Máy điều trị điện từ trường, Máy điều trị ô xy cao áp, Máy điều trị sóng ngắn, Máy điều trị tần số thấp, Máy định danh vi khuẩn, Máy định danh vi rút (dành cho bệnh viện khu vực liên tỉnh), Máy đo biến thiên diện tích cơ thể, Máy đo chức năng hô háp, Máy đo chuyển hoá cơ bản, Máy đo cung lượng tim, Máy đo điện cơ, Máy đo điện giải đồ dùng điện cực chọn lọc, Máy đo điện não, Máy đo độ đông máu tự động, Máy đo độ lác, Máy đo dộ loãng xương, Máy đo độ pH, Máy đo độ pH máu, Máy đo dung tích phổi, Máy đo hiện sóng 2 dòng, Máy dò huyệt châm cứu , Máy đo kết dính tiểu cầu, Máy đo khúc xạ giác mạc, Máy đo khúc xạ tự động, Máy đo liều tia xạ điều trị, Máy đo liều tia xạ phòng hộ, Máy đo lưu huyết não, Máy đo nhãn áp không tiếp xúc, Máy đo nồng độ bão hoà ô xy cầm tay, Máy đo nồng độ ô xy, Máy đo pH, Máy đo thị lực, Máy đo thị trường, Máy đo thính lực người lớn có ghi, Máy đo thính lực trẻ em có ghi, Máy đo tim thai (Dopple), Máy đo tuần hoàn não, Máy đốt điện cổ tử cung, Máy Galvanic kích thích điện, Máy gây mê, Máy gây mê kèm giúp thở, Máy ghi điện cơ, Máy ghi điện não, Máy giặt đồ vảI, Máy giúp thở, Máy Holter theo dõi tim mạch24h/24h , Máy hút, Máy huỷ bơm kim tiêm, Máy khí dung, Máy khuấy từ , Máy kích thích điện, Máy kích thích Thần kinh-Cơ, Máy lắc, Máy lắc có cân để lấy máu, Máy lắc tiểu cầu, Máy lade châm cứu, Máy lade điều trị, Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ, Máy làm sạch dụng cụ bằng siêu âm, Máy lấy cao răng, Máy lọc nước và chất lỏng, Máy lọc Reitz kèm giấy và màng lọc, Máy lọc thận nhân tạo, Máy ly tâm, Máy nhuộm tiêu bản, Máy pha loãng, Máy phá rung, tạo nhip tim, Máy phân tích huyết học , sinh hóa, Máy phân tích khí máu, Máy phân tích miễn dịch, Máy phân tích nước tiểu, Máy phát hiện ký sinh trùng sốt rét, Máy rửa phim X- quang tự động, Máy rửa siêu âm, Máy sấy tiêu bản, Máy siêu âm , Máy sốc điện, Máy soi cổ tử cung, Máy tán sỏi ngoài cơ thể, Máy tán thuốc, Máy tao nhip tim ngoài cơ thê, Máy tao ô xy di động, Máy theo dõi chuyển dạ đẻ, Máy tim phổi nhân tạo, Máy trị xạ áp sát liều cao, Máy trị xạ áp sát liều thấp, Máy trợ thính, Máy và hệ thống báo gọi y tá, Máy vang não đò, Máy vi sóng xung và liên tục, Máy X-quang, C-arm, Monitor theo dõi bệnh nhân, Thiết bị phẫu thuật mắt Exzimer, tủ sấy, tủ ấm, Yếm chì, Dao mổ điện, máy tán sỏi laser và vật tư tiêu hao, máy bóc u xơ và vật tư tiêu hao, máy đốt u bằng sóng cao tần, microwave, nanoknife và vật tư tiêu hao, máy laser nội mạch và vật tư tiêu hao, kít đốt laser nội mạch, kim đốt u gan, Máy đo niệu động học và vật tư tiêu hao, Máy sinh thiết chân không và vật tư tiêu hao

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)