CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ - DỤNG CỤ Y KHOA TÂN MAI THÀNH

---------------------------

Số 30-2018 TMT/NOPA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ - DỤNG CỤ Y KHOA TÂN MAI THÀNH

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0303234198

Địa chỉ: 766/3 Sư Vạn Hạnh, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 02838622926 Fax:  02838634987

Email: tmtmedical.thanh@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Khổng Mai Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020161000020   ngày cấp: 16/06/2016   nơi cấp: cảnh sát ĐKQL ĐLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0913900598   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Rổ lưới (đựng dụng cụ phẫu thuật tiệt trùng)

Chủng loại/Mã sản phẩm: SK 105/03; SK 105/05; SK 105/07

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Nopa Instruments Medizintechnik GmbH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen – Germany

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Nopa Instruments Medizintechnik GmbH

Địa chỉ chủ sở hữu: Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen – Germany

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: Công ty TNHH Trang Thiết Bị Dụng cụ Y Khoa Tân Mai Thành

Địa chỉ: 766/3 Sư Vạn Hạnh , Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: (028) 38622926   Điện thoại di động: 0909123344


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)