CÔNG TY TNHH OTTO BOCK VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2018/0tto-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH OTTO BOCK VIỆT NAM

Mã số thuế: 0314044858

Địa chỉ: Toà nha A, khu Vườn Uơm Doanh Nghiệp, Lô D.01, đường Tân Thuận, khu công nghiệp trong khu chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH OTTO BOCK VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Tòa nhà A, Khu vườn ươm doanh nghiệp, Lô D.01, đường Tân Thuận, Khu công nghệ trong khu chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02862556804    Fax:

Email: hanhnguyen@tnlogistics.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: BERNARD DERARD O'KEEFFE

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 537492881   ngày cấp: 31/10/2016   nơi cấp: Liên hiệp Vương quốc Anh và Bắc Ireland

Điện thoại cố định: 0907369243   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Công Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111361291   ngày cấp: 18/03/2013   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 60  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bàn tay giả3000
2Bàn chân giả3000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)