CÔNG TY CỔ PHẦN SEADENT

---------------------------

Số CBA-01/0318/SD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 03 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN SEADENT

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0311373893

Địa chỉ: Số 9 Đường Lam Sơn, Phường 05, Quận Phú Nhuận, TP.Hồ Chí Minh, Phường 05, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 0838207257 Fax: 

Email: hoang.vu@seadent.com.vn

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Huy Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B4118997   ngày cấp: 18/06/2010   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0938419688   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Vật liệu tẩy trắng răng

Chủng loại/Mã sản phẩm: Theo phụ lục

Quy cách đóng gói (nếu có): Hộp

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Dentscare Ltda

Địa chỉ chủ sở hữu: Av. Edgar Nelson Meister 474, Dist. Industrial, City of Joinville, Santa Catarina State, Brazil

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)