CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH CÔNG

---------------------------

Số 2017/TC-BYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 04 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH CÔNG

Mã số thuế: 0100774769

Địa chỉ: B104 - M3M4 Thành Công, đường Nguyễn Chí Thanh, phường Láng Hạ, quận Đống Đa, Thành Phố Hà Nội, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001068003968   ngày cấp: 14/07/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát HN

Điện thoại cố định: 0903424655   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trương Văn Vượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162380772   ngày cấp: 05/09/2013   nơi cấp: Tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Trần Văn Thức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121539486   ngày cấp: 21/05/2010   nơi cấp: Tỉnh Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1  Kính hiển vi khám mắt kèm phụ kiện
2Máy đo Khúc xạ kế tự động kèm phụ kiện
3Máy đo tầm nhìn khách quan tự động
4Bộ thử số kính
5Gọng kính thử thị lực
6Máy đo số kính
7Máy thử số kính kỹ thuật số tự động
8Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
9Máy đo nhãn áp
10 Máy đo nhãn áp tiếp xúc kèm đầu đo
11Máy thử thị lực
12Thấu kính khám mắt
13Dụng cụ phẫu thuật mắt
14Máy đo độ thích ứng sáng tối mắt
15Test thử tầm nhìn
16Kính trụ tréo
17Giá đỡ & ghế nhãn khoa
18Bộ kính
19Dây dẫn laser nội nhãn
20Máy chụp cắt lớp võng mạc mắt
21Máy chụp mạch võng mạc mắt
22Máy chụp cắt lớp và chụp võng mạc mắt
23Máy chụp bản đồ võng mạc và phân tích tế nào giác mạc
24Máy chụp đáy mắt
25Máy đo thị trường mắt
26Máy đo công suất thể thủy tinh tự động.
27Máy siêu âm mắt
28Máy đo bản đồ giác mạc
29Máy phẫu thuật phaco, cắt dịch kính kèm phụ kiện
30Kính hiển vi phẫu thuật mắt và vi phẫu khác kèm phụ kiện
31Máy điều trị mắt bằng laser các loại kèm phụ kiện
32Máy tập nhược thị
33Bộ quang học cho kính hiển vi phẫu thuật mắt
34Bộ đảo hình ảnh cho kính hiển vi phẫu thuật mắt
35Bộ nguồn sáng dùng cho phẫu phẫu thuật nhãn khoa
36Dây dẫn sáng dùng cho Bộ nguồn sáng cho phẫu thuật nhãn khoa
37Dụng cụ bơm nhầy
38Chất nhầy trong phẫu thuật mắt
39Thủy tinh thể nhân tạo các loại
40Dao phẫu thuật mắt
41Thuốc nhuộm bao
42Dụng cụ đặt thủy tinh thể
43Máy phân tích nước tiểu kèm phụ kiện
44Máy phân tích nước tiểu kèm phụ kiện
45Máy phân tích nước tiểu kèm phụ kiện
46Máy phân tích nồng độ HbA1C trong máu
47Que thử nước tiểu dùng với máy phân tích nước tiểu
48Que thử nước tiểu dùng với máy phân tích nước tiểu
49Que thử chuẩn dùng cho máy phân tích nước tiểu
50 Dung dịch rửa dùng cho máy phân tích nước tiểu
51Chất thử chuẩn dùng cho máy phân tích nước tiểu
52Hóa chất thử dùng với máy xét nghiệm nước tiểu DCA Vantage
53 Vôi sô đa
54Dao phẫu thuật
55Hóa chất kiểm chuẩn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)