CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI NAM TÍN

---------------------------

Số 11/17/CV-NT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI NAM TÍN

Mã số thuế: 0305223988

Địa chỉ: 59 đường 47, Phường Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SX TM NAM TÍN - XƯỞNG SẢN XUẤT

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô H04 khu TTCN Lê Minh Xuân, Xã Tân Nhựt, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0836019161    Fax: 0837543603

Email: info@namtin.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023744569   ngày cấp: 22/08/2009   nơi cấp: CA TPHCM

Điện thoại cố định: 0908473700   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Huỳnh Ngọc Nhàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022557014   ngày cấp: 31/08/2005   nơi cấp: CA. TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 101  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Găng tay y tế khám ngắn dài 240 mm (có bột và không bột)30000000
2Găng tay y tế khám dài 280 mm5000000
3Găng tay y tế khám sản dài 500 mm30000
4Ống thông dẫn lưu ổ bụng20000
5Khẩu trang y tế200000
6Hóa chất huyết học100000
7Tạp dề y tế50000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)