CÔNG TY TNHH THƯƠNG NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH THƯƠNG NAM

Mã số thuế:   0200645887

Địa chỉ:  Số 40A/54/143 Tôn Đức Thắng, Phường An Dương, Quận Lê Chân, Thành phố Hải Phòng

Điện thoại:  0964186515

Fax:  02253711555

Email:  thuongnamco.ltd@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Lê Thanh Sơn

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  031071018702

Ngày cấp:  01/09/2021

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lí hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0964186515

Điện thoại di động:  09641856515

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Thiết bị vật lý trị liệu kéo giãn cột sống

- Chủng loại:  TN01-KGCS

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  CÔNG TY TNHH THƯƠNG NAM

- Nước sản xuất:  VIET NAM

- Số lưu hành:  220000016/PCBB-HP

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH THƯƠNG NAM, Số 40A/54/143 Tôn Đức Thắng, Phường An Dương, Quận Lê Chân, Thành phố Hải Phòng

- Tính năng, tác dụng:  Sản phẩm được sử dụng được thiết kế để sử dụng trong y tế, để điều trị phục hồi chức năng bệnh nhân trong các hoạt động điều trị. Sản phẩm được sử dụng trong bệnh viện, phòng khám, phòng thí nghiệm, cơ sở y tế, trong đời sống hàng ngày Các tính năng chính: - Sinh ra lực kéo giãn tự nhiên từ chính chuyển động của cơ thể, tác động từ khớp gối đến toàn bộ các khớp cột sống. - Người bệnh có thể tự thao tác, sử dụng, không cần có sự hỗ trợ của người khác - Không gây chấn thương cho người bệnh. Vững chắc, cân bằng, không có các điểm sắc nhọn, không có lỗi ngoại quan. - Các mối hàn đủ các vị trí cần hàn, các mối hàn được mài nhẵn và mịn đảm bảo tính mỹ thuật và chất lượng - Thiết bị có kết cấu được lắp ráp chắc chắn, có thể hoạt động ở mức tải 120kg.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Đối tượng sử dụng và chống chỉ định: - Sản phẩm được chỉ định sử dụng cho người bệnh có chiều cao từ 1,4m trở lên - Tuy nhiên trước khi sử dụng phương pháp này cần lưu ý tránh những trường hợp người bệnh mắc thêm những bệnh lý khác thì tuyệt đối không được sử dụng như: những người bệnh mắc bệnh về ống tủy, người bị lao cột sống , u ác tính viêm tấy, áp xe ở vùng lưng, phụ nữ đang trong quá trình mang thai.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.