CÔNG TY TNHH STRAUMANN INDOCHINA

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH STRAUMANN INDOCHINA

Mã số thuế:   0109528662

Địa chỉ:  Phòng 2315 Register 05, tầng 23, Leadvisors Tower, 643 Phạm Văn Đồng, Phường Cổ Nhuế 1, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  +6588099245

Fax: 

Email:  giang.le@straumann.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  LOH KOK KIEN

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  A52495156

Ngày cấp:  14/10/1967

Nơi cấp:  Singapore

Điện thoại cố định:  +6588099245

Điện thoại di động:  0866839323

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Bộ dụng cụ niềng răng

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  210000758/PCBA-HN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH STRAUMANN INDOCHINA, Phòng 2315 Register 05, tầng 23, Leadvisors Tower, 643 Phạm Văn Đồng, Phường Cổ Nhuế 1, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Mẫu khuôn nút tạo lực dùng cho Hệ thống ClearCorrect được thiết kế nhằm mục đích hỗ trợ gắn kết chính xác các nút tạo lực có kích cỡ, hình dạng, hướng và vị trí cụ thể như được quy định trong kế hoạch 3D trên Hệ thống ClearCorrect. Hình dạng nút tạo lực có các đặc điểm tương ứng đã được xác định trên Khay niềng răng của Hệ thống ClearCorrect được thiết kế để đạt được các dịch chuyển răng nhất định và đảm bảo khay niềng khít sát vào răng. Mẫu khuôn nút tạo lực được sử dụng trong phòng khám. Mẫu khuôn nút tạo lực được thiết kế để sử dụng một lần.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.