CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH


Số:  240621/CBQC-ĐM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Thành phố Hà Nội, ngày 14 tháng 11 năm  2024
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH

Mã số thuế:   0101150040

Địa chỉ:  Số 51, ngõ 205, ngách 323/83, đường Xuân Đỉnh, Phường Xuân Đỉnh, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  02462589929

Fax:  02462589939

Email:  ra-dia@amv.vn

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Nguyễn Bình Minh

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  010071000087

Ngày cấp:  05/08/2019

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  02462589929

Điện thoại di động:  0988778244

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Hóa chất dùng cho máy phân tích miễn dịch

- Chủng loại:  Quidel Triage® Troponin I Test

- Mã sản phẩm (nếu có):  98600EU

- Hãng sản xuất:  Quidel Cardiovascular, Inc.

- Nước sản xuất:  UNITED STATES

- Số lưu hành:  SPCĐ-TTB-691-19

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH, Số 51, ngõ 205, ngách 323/83, đường Xuân Đỉnh, Phường Xuân Đỉnh, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Quidel Triage® Troponin I Test là một xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang được sử dụng với máy đo Quidel Triage® để định lượng nhanh hàm lượng Troponin I trong mẫu máu toàn phần và huyết tương đã kháng đông bằng EDTA. Xét nghiệm được sử dụng như một hỗ trợ trong chẩn đoán nhồi máu cơ tim (chấn thương).

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Nội dung quảng cáo Quidel Triage.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.