CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ NHA KHOA THÔNG MINH VIỆT NAM


Số:  05.7/NKTM-QCTBYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Thành phố Hà Nội, ngày 06 tháng 11 năm  2024
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ NHA KHOA THÔNG MINH VIỆT NAM

Mã số thuế:   0106652661

Địa chỉ:  Số 182 đường bờ sông Sét, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  0462539611

Fax: 

Email:  smartdentalvn@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Trần Văn Hoạt

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  033089002154

Ngày cấp:  12/05/2022

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0911735668

Điện thoại di động:  0911735668

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Bộ cảm biến hình ảnh kỹ thuật số dùng trong nha khoa

- Chủng loại:  GIX-1 (Size 1); GIX-2 (Size 2)

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  GENORAY Co., Ltd.

- Nước sản xuất:  KOREA, REPUBLIC OF

- Số lưu hành:  220001573/PCBB-HN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ NHA KHOA THÔNG MINH VIỆT NAM, Số 182 đường bờ sông Sét, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Được sử dụng để hiển thị hình ảnh răng sau khi chụp X-Quang nha khoa giúp nha sỹ chẩn đoán tình trạng lâm sàn

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

sensor hàn.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.