CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM

Mã số thuế:   0300788409

Địa chỉ:  Tầng 20, Tòa nhà Mapletree Business Center, 1060 Đại Lộ Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Phong, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02854160429

Fax:  02854160430

Email:  ngthuyhien@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  LÊ THANH BÌNH

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  079075026163

Ngày cấp:  29/09/2022

Nơi cấp:  Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  02854160429

Điện thoại di động:  0908617870

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Khẩu trang lọc bụi và phẫu thuật

- Chủng loại:  3M Aura Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask

- Mã sản phẩm (nếu có):  1870+

- Hãng sản xuất:  3M Company

- Nước sản xuất:  UNITED STATES

- Số lưu hành:  210000562/PCBA-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM, Tầng 20, Tòa nhà Mapletree Business Center, 1060 Đại Lộ Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Phong, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Khẩu trang lọc bụi và sử dụng trong phẫu thuật

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Sản phẩm này giúp bảo vệ và ngăn ngừa hiệu quả các chất nguy hại dạng bụi nhưng không loại trừ hoàn toàn nguy cơ phơi nhiễm, mắc bệnh hoặc truyền nhiễm. Trước khi sử dụng, người dùng phải đọc kỹ và hiểu rõ các thông tin Hướng dẫn sử dụng trên bao bì sản phẩm. Tuân thủ quy định sở tại. Tại Mỹ, một chương trình bảo vệ hô hấp bằng văn bản phải được thực hiện đáp ứng tất cả yêu cầu của OSHA 1910.134, như đào tạo, kiểm tra độ vừa vặn và đánh giá về y tế. Tại Canada, phải đáp ứng các yêu cầu Z94.4 theo tiêu chuẩn CSA và/ hoặc các yêu cầu pháp lý hiện hành, nếu phù hợp. Nếu sử dụng sai có thể dẫn đến nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng hoặc thậm chí tử vong. Để sử dụng đúng, vui lòng tham vấn Quản lý trực tiếp và tham khảo Hướng dẫn sử dụng, hoặc liên hệ Ngành hàng Bảo vệ cá nhân tại Việt Nam KHÔNG sử dụng trong các môi trường khí hoặc hơi (ví dụ: các loại khí gây mê như isoflurane hoặc hơi từ các chất khử trùng như glutaraldehyd) KHÔNG sử dụng cho mục đích ngoài Hướng dẫn sử dụng Điều kiện bảo quản: 5 năm kể từ ngày sản xuất; Sử dụng trước ngày in trên hộp (NGÀY- THÁNG- NĂM); Bảo quản khẩu trang trong bao bì của nhà sản xuất, tránh xa khu vực bị ô nhiễm, bụi, ánh sáng mặt trời, nhiệt độ khắc nghiệt, độ ẩm quá mức và hóa chất gây hại; Bảo quản ở nhiệt độ từ -4°F (-20°C) đến + 86°F (+30°C) và độ ẩm tương đối không vượt quá 80% RH.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.