CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN MERAP


Số:  03/24/CKQC-MR

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Tỉnh Hưng Yên, ngày 06 tháng 11 năm  2024
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN MERAP

Mã số thuế:   0101400572

Địa chỉ:  Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại:  02213721555

Fax:  02213727468

Email:  contacts@meraplion.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Nguyễn Đức Thịnh

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  024082000260

Ngày cấp:  25/02/2016

Nơi cấp:  Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú và DLQG Về Dân Cư

Điện thoại cố định:  02213721555

Điện thoại di động:  02213721555

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Nước mắt nhân tạo

- Chủng loại:  Online

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN MERAP

- Nước sản xuất:  VIET NAM

- Số lưu hành:  230000019/PCBB-HY

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN MERAP, Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

- Tính năng, tác dụng:  Bổ sung nước mắt nhân tạo giúp giữ ẩm cho mắt, làm dịu mắt và giảm các triệu chứng khô mắt: Ngứa mắt, mỏi mắt… do làm việc với máy tính, sử dụng điện thoại và online thường xuyên

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Chống chỉ định: Những người mẫn cảm, dị ứng với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm. Cảnh báo và thận trọng: - Chỉ sử dụng ở mắt. - Không sử dụng khi dung dịch đổi màu hoặc vẩn đục. - Bỏ kính áp tròng trước khi sử dụng - Nếu nhỏ đồng thời các sản phẩm nhỏ mắt khác, cần nhỏ cách nhau 10 - 15 phút. Thuốc mỡ mắt nên dùng cuối cùng. - Để tránh tạp nhiễm vào đầu nhỏ giọt và dung dịch, cần thận trọng không để đầu nhỏ giọt chạm vào mí mắt, vùng xung quanh hoặc các bề mặt khác. Đậy nắp sau khi sử dụng. - Dung dịch nhỏ mắt đôi khi có thể gây kích ứng nhẹ, triệu chứng sẽ sớm biến mất và không phải ai cũng gặp phải. Nếu xuất hiện các triệu chứng sung huyết, sưng, ngứa mắt hãy ngừng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. - Phụ nữ mang thai hoặc dự định có thai và cho con bú hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng. - Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Các tác động bất lợi: Chưa có ghi nhận. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Sử dụng trong vòng 30 ngày sau khi mở nắp lần đầu. Bảo quản: Nơi khô, dưới 30 °C, tránh ánh sáng trực tiếp

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Online.Tờ giới thiệu sản phẩm.pdf
Online.Clip.mp4

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình
1. Clip (Báo nói, báo hình: Tivi, báo điện tử; Không phải báo nói, báo hình: Trang mạng xã hội (facebook, youtube, tiktok …)) 2. Tờ giới thiệu sản phẩm (Báo nói, báo hình: Báo truyền thống hoặc báo điện tử; Không phải báo nói, báo hình: Quảng cáo ngoài trời (Decal, bảng hiệu, tờ rơi, stande, billboard))



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.