CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM


Số:  Solventum/MSD/Ad/2024-07/05

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 05 tháng 11 năm  2024
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM

Mã số thuế:   0300788409

Địa chỉ:  Tầng 20, Tòa nhà Mapletree Business Center, 1060 Đại Lộ Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Phong, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02854160429

Fax:  02854160430

Email:  ngthuyhien@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  LÊ THANH BÌNH

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  079075026163

Ngày cấp:  29/09/2022

Nơi cấp:  Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  02854160429

Điện thoại di động:  0908617870

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Băng dán cố định catheter có chất kháng khuẩn CHG

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  Không áp dụng

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM, Tầng 20, Tòa nhà Mapletree Business Center, 1060 Đại Lộ Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Phong, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Băng cố định Chlorhexidine Gluconate I.V 3M™ Tegaderm™ CHG Chlorhexidine Gluconate I.V. Securement Dressing bao gồm một băng phim dính trong suốt và tích hợp gel chứa 2% chlorhexidine gluconate (CHG), một chất khử trùng nổi tiếng với hoạt tính kháng khuẩn và kháng nấm phổ rộng. Miếng gel có thể hấp thụ chất lỏng. Băng phim trong suốt cung cấp một rào cản hiệu quả chống lại sự ô nhiễm bên ngoài bao gồm cả chất lỏng (không thấm nước), vi khuẩn, vi rút và nấm, giúp bảo vệ vị trí tiêm truyền. Chỉ định sử dụng đối với các Băng cố định Chlorhexidine Gluconate I.V 3M™ Tegaderm™ CHG Chlorhexidine Gluconate I.V. Securement Dressing được cung cấp trong Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  không sử dụng Băng cố định Chlorhexidine Gluconate I.V 3M™ Tegaderm™ CHG Chlorhexidine Gluconate I.V. Securement Dressing trên trẻ sinh non hoặc trẻ em dưới 2 tháng tuổi. Sử dụng sản phẩm này trên trẻ sinh non có thể dẫn đến phản ứng quá mẫn hoặc hoại tử da. An toàn và hiệu quả của Băng cố định Chlorhexidine Gluconate I.V 3M™ Tegaderm™ CHG Chlorhexidine Gluconate I.V. Securement Dressing chưa được đánh giá trên trẻ em dưới 18 tuổi. Chỉ sử dụng bên ngoài không để sản phẩm tiếp xúc với tai, mắt, miệng hoặc niêm mạc. Không sử dụng sản phẩm này trên các bệnh nhân mẫn cảm với chlorhexidine gluconate. Việc sử dụng sản phẩm chứa chlorhexidine đã được báo cáo có thể gây ra kích ứng, nhạy cảm và những phản ứng dị ứng nói chung. Nếu những phản ứng dị ứng xuất hiện, ngưng sử dụng tiếp tục ngay lập tức, và nếu phản ứng nặng, liên hệ với bác sĩ. Xem chi tiết trong hướng dẫn sử dụng.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Standee 3M ™ Tegaderm ™ CHG.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.