CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM CHÁNH ĐỨC


Số:  10-QC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 06 tháng 11 năm  2024
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM CHÁNH ĐỨC

Mã số thuế:   0302000912

Địa chỉ:  41 Lê Trung Nghĩa, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02838114351

Fax: 

Email:  ctychanhduc2000@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Lê Thị Tú Anh

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  022464019

Ngày cấp:  13/11/2013

Nơi cấp:  công an TP.HCM

Điện thoại cố định:  02838114351

Điện thoại di động:  0903340869

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Viên uống đường tiêu hóa

- Chủng loại:  Gelsectan

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Biofarma S.r.l

- Nước sản xuất:  ITALY

- Số lưu hành:  230002457/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM CHÁNH ĐỨC, 41 Lê Trung Nghĩa, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Gelsectan® giúp phục hồi chức năng tiêu hóa ở những bệnh nhân hội chứng ruột kích thích (IBS) có thể liên quan đến tình trạng mẫn cảm đường tiêu hóa hoặc do sử dụng một số loại thuốc. Gelsectan® giúp làm giảm và phòng ngừa các triệu chứng như tiêu chảy tái phát hoặc mạn tính, đau bụng, đầy hơi, chướng bụng.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Thông thường, sản phẩm không cần sự tư vấn của nhân viên y tế, trừ trường hợp các triệu chứng kéo dài hoặc có nghi ngờ về các bệnh lý nghiêm trọng hơn hoặc người cao tuổi. Thiết bị y tế này không phải là thuốc. Có thể sử dụng đồng thời với các thuốc điều trị khác theo hướng dẫn của bác sĩ Mặc dù chưa có tác dụng ngoại ý nào được báo cáo, không đưa cho trẻ dưới 18 tuổi dùng trừ khi được bác sỹ chỉ định. Phụ nữ có thai và cho con bú trong những tháng đầu phải được tư vấn từ nhân viên y tế. Không sử dụng khi quá hạn dùng.Không sử dụng khi bao bì không nguyên vẹn Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25°C, không để đông lạnh. Thông báo cho nhà sản xuất và cơ sở y tế nếu có bất cứ phản ứng nghiêm trọng nào xảy ra trong quá trình sử dụng. Không sử dụng Gelsectan® trong các trường hợp mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm, thủng hoặc tắc đường tiêu hóa.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

to roi a6 copy.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.