CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ TBR


Số:  08/2024/TBR-XNNDQC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 14 tháng 12 năm  2024
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ TBR

Mã số thuế:   0312549927

Địa chỉ:  51 Đường số 26, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02866767762

Fax: 

Email:  phapche@tbr.vn

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Nguyễn Văn Hưng

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  038086024176

Ngày cấp:  29/04/2021

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0912981252

Điện thoại di động:  0912981252

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Kit tách chiết và tinh sạch axit nucleic (DNA/RNA)

- Chủng loại:  Kit tách chiết bằng phương pháp hạt từ

- Mã sản phẩm (nếu có):  S10013E-24; S10013E-48; S10013E-48A; S10013E-48B

- Hãng sản xuất:  SANSURE BIOTECH INC.

- Nước sản xuất:  CHINA

- Số lưu hành:  240000559/PCBA-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ TBR, 51 Đường số 26, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Được sử dụng để tách chiết, thu thập và tinh sạch axit nucleic. Axit nucleic được tách chiết và tinh sạch có thể được sử dụng cho xét nghiệm chẩn đoán in vitro lâm sàng.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

05.1. Tài liệu kỹ thuật S10013E.pdf
05.2. Sansure Flyer S10013E 20220707.pdf
07. Hướng dẫn sử dụng S10013E.pdf
07.2. S10013E Instructions for Use V00 5-19-2022.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.