CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM


Số:  71/HT/MED/HEC-RA2024

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Tỉnh Bình Dương, ngày 12 tháng 11 năm  2024
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM

Mã số thuế:   3700303206

Địa chỉ:  số 23 Đại lộ Độc Lập, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại:  02743756312

Fax:  02743756313

Email:  ngan.kim.dinh@dksh.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Kim Lê Huy

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  079081008491

Ngày cấp:  22/12/2021

Nơi cấp:  Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0838125848

Điện thoại di động:  0946366595

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Gel bôi âm đạo

- Chủng loại:  Gynofem

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Sigmar Italia S.p.A.

- Nước sản xuất:  ITALY

- Số lưu hành:  220000079/PCBB-BD

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM, số 23 Đại lộ Độc Lập, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương

- Tính năng, tác dụng:  Được sử dụng như một chất hỗ trợ trong việc phòng ngừa và điều trị teo âm đạo. Gel giữ ẩm, làm trơn niêm mạc âm đạo, làm giảm các triệu chứng khô, rát, ngứa và khó chịu khi quan hệ tình dục. Có thể làm giảm các triệu chứng teo âm đạo, khô và kích ứng âm đạo tại thời điểm sử dụng và lâu dài.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:   Không sử dụng sản phẩm cho các mục đích khác ngoài mục đích được ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng.  Rửa tay cẩn thận trước khi sử dụng.  Tránh tiếp xúc với mắt. Trong trường hợp tiếp xúc, rửa kỹ bằng nước ngay lập tức.  Không sử dụng gel bôi trơn âm đạo Ectoin 3% sau ngày hết hạn được in trên bao bì.  Sau khi mở tuýp lần đầu tiên, sử dụng sản phẩm trong vòng 8 tuần.  Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh xa nguồn nhiệt.  Không để đông lạnh.  Để xa tầm tay trẻ em.  Sử dụng tại chỗ - không được dùng đường miệng.  Không sử dụng nếu bao bì bị hở hoặc bị hư hỏng.  Sau khi sử dụng, đóng chặt tuýp.  Ngừng điều trị khi có phản ứng da bất thường.  Trong trường hợp sử dụng kéo dài, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.  Sản phẩm không có tác dụng diệt tinh trùng hoặc tránh thai.  Sản phẩm chỉ được sử dụng bởi một người.  Sản phẩm thường để sử dụng liên tục không quá 30 ngày; nếu các triệu chứng kéo dài, hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.  Việc sử dụng, đặc biệt là nếu kéo dài, có thể dẫn đến hiện tượng nhạy cảm. Nếu là trường hợp này, ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để bắt đầu một liệu pháp phù hợp.  Không sử dụng trong trường hợp quá mẫn đã biết với các thành phần của sản phẩm.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

8. Tai lieu ho tro noi dung quang cao.pdf
6. Ly lich cac bao cao vien.pdf
1. Bai gioi thieu san pham Hiruscar Silicon Pro.pdf
2. Bai gioi thieu san pham Gynofem.pdf
3. Chuong trinh hoi thao.pdf
4. Bai benh hoc - Vai tro cua Duoc si.pdf
5. Bai benh hoc- TQ ve cac loai seo.pdf
7. Tai lieu lien quan den ho so cong bo san pham.pdf
9. GPKD va Giay uy quyen cho nguoi ky ten tren ho so.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Hội thảo
Hội thảo giới thiệu sản phẩm



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.