STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 11 thông số xét nghiệm dịch não tuỷ 2 mức nồng độ Theo phụ lục Theo phụ lục Randox Laboratories Limited Vật liệu kiểm soát dùng để kiểm soát chất lượng cho 11 thông số xét nghiệm định lượng dịch não tuỷ 2 mức nồng độ bao gồm: mức nồng độ trung bình và mức nồng độ cao theo như catalog của nhà sản xuất xem tại website: https://www.randox.com/csf-quality-control/ Quy tắc 6 Phần III, Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B