STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Túi đựng nước tiểu Dover Urine Meter 400 mL Covidien / Mexico Cardinal Health 200, LLC / Hoa Kỳ Túi đựng nước tiểu được sử dụng để thu thập nước tiểu khi được nối với ống thông tiểu Foley. Thiết bị đo thể tích nước tiểu được thiết kế để gắn vào túi dẫn và dùng để đo lượng nước tiểu. Những thiết bị này được thiết kế để sử dụng trong môi trường lâm sàng cho những bệnh nhân sử dụng ống thông tiểu Foley với các tình trạng y tế sau đây, bao gồm nhưng không giới hạn với: • Bí tiểu cấp tính hoặc mãn tính • Tắc nghẽn niệu đạo • Đi tiểu không tự chủ Quy tắc 4, Mục A, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A