STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 URINALYSIS CONTROL- LEVEL 1 (URNAL CONTROL 1) Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu Randox Labotaries Ltd, Vương Quốc Anh Randox Labotaries Ltd, Vương Quốc Anh Hóa chất nội kiểm tra xét nghiệm que thử nước tiểu 1 Quy tắc 6 TTBYT Loại B