STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Vật chứa mẫu dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch LIAISON Cuvettes on tray Gerresheimer Regensburg GmbH DiaSorin S.p.A. LIAISON Cuvettes on tray được dùng trong chẩn đoán in vitro và cho máy xét nghiệm miễn dịch tự động LIAISON XS, trong quá trình thực hiện các xét nghiệm LIAISON XS. Cu-vét được dùng để chứa hỗn hợp gồm thuốc thử - mẫu và là nơi phản ứng phân tích xảy ra. Cả cu-vét và khay đều không được tái sử dụng và phải được thải bỏ sau khi hoàn thành quy trình xét nghiệm. Chỉ sử dụng các cu-vét đã được DiaSorin phê duyệt. Các nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế; Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Quy tắc 5 TTBYT Loại A