STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Túi Tiệt trùng Tyvek Tyvek BenQ Materials Medical Supplies(Suzhou) Co., Ltd BenQ Materials Medical Supplies(Suzhou) Co., Ltd Sản phẩm được sản xuất từ chất liệu Tyvek chuyên biệt cùng với màng PE/PET trong suốt, chống thấm nước, thoáng khí, ngăn cản sự xâm nhập của vi sinh vật, dùng để hỗ trợ quá trình tiệt trùng các công cụ/ dụng cụ/ vật tư phục vụ cho phẫu thuật và chăm sóc y tế. Quy tắc 4/ Phân loại nhóm trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (theo Thông tư 39/2016/TT-BYT) TTBYT Loại A