STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Vít dùng trong phẫu thuật cột sống Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. Hệ thống vít dùng trong phẫu thuật cột sống CD HORIZON có hoặc không có dụng cụ SEXTANT dành cho cố định không bao gồm phần (vùng cột sống) cổ, từ phía sau hỗ trợ nối xương (liền xương) cho các chỉ định sau: bệnh thoái hóa đĩa đệm (DDD - khi xác định do đau lưng có nguồn gốc từ đĩa đệm với thoái hóa đĩa đệm được xác nhận theo tiền sử bệnh nhân và nghiên cứu phim X quang), thoái hóa cột sống, chấn thương (tức là gãy xương hoặc trật khớp), hẹp cột (ống) sống, cong vẹo (ví dụ gù cột sống, ưỡn cột sống, hoặc vẹo cột sống), khối u, khớp giả và/ hoặc mối nối thất bại trước đó (phẫu thuật ghép xương thất bại trước đó). QT 8 - Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C