STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Vít dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình Theo phụ lục Theo phụ lục Inion Oy, Phần Lan -Được dùng để cố định mô mềm (bao gồm dây chằng, gân, và ghép xương-gân-xương) vào xương trong các ca phẫu thuật đầu gối, vai, khuỷu tay, mắt cá chân, bàn chân, bàn tay và cổ tay nơi các kích cỡ được cung cấp phù hợp với bệnh nhân. - Được thiết kế, sử dụng trong cố định xương và mô mềm trong các phẫu thuật chỉnh hình yêu cầu tái tạo dây chằng hoặc gân. - Thiết bị cấy ghép vào cơ thể người. Quy tắc 8, phụ lục I, phần II, TT39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C