STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Vỏ trocar nhựa dùng trong phẫu thuật nội soi Theo phụ lục Theo phụ lục AESCULAP AG Vỏ trocar nhựa dùng trong phẫu thuật nội soi dùng một lần Aesculap/vỏ bóng dùng một lần từ dòng EK được sử dụng kết hợp với trocar dùng một lần Aesculap. Trocar dùng một lần Aesculap từ dòng EK được sử dụng trong phẫu thuật nội soi tổng quát, nội soi lồng ngực, phụ khoa và tiết niệu. Nó được sử dụng để tạo đường vào và duy trì khả năng tiếp cận vùng phẫu thuật cho các dụng cụ và ống nội soi trong các hoạt động nội soi ổ bụng. Người ta có thể đưa các dụng cụ nội soi có đường kính 5 mm (trocar 5 mm), 5 mm đến 10 mm (trocar 11 mm), 5 mm đến 12 mm (trocar 12 mm) và từ 5 mm đến 15 mm (trocar 15 mm). Quy tắc 7, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B