STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Các ống vào Theo phụ lục Theo phụ lục Baxter Healthcare Corporation Bộ ống vào với đầu nối dạng trượt ở một đầu (để gắn vào van dẫn dịch) và một đầu nhọn hay một đầu nối khác phù hợp ở đầu còn lại để gắn với túi dịch. Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
2 Bộ van của Máy pha trộn dịch dinh dưỡng tĩnh mạch 2400 Exactamix 2400 Valve Set – 24-Port Valve Assembly/ H938724 Availmed S.A. de C.V. Baxter Healthcare Corporation Bộ van này chỉ dùng cho Máy pha trộn dịch dinh dưỡng tĩnh mạch 2400. Được sử dụng để kết nối lên đến 24 nguyên liệu nguồn. Van với 24 nguồn ống vào và ống ra có lỗ lớn để đổ dịch vào túi. Bao gồm các nhãn định vị để đánh dấu từng ống vào ở gần đầu nhọn nhằm xác định ống vào và các kết nối vật chứa. Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
3 Túi hiệu chỉnh pha trộn dịch dinh dưỡng tĩnh mạch 1000ml Exactamix – 1000ml Calibration Bag/ H938735 Availmed S.A. de C.V. Baxter Healthcare Corporation Được sử dụng để hiệu chỉnh trong khi tiến hành cài đặt cho thiết bị pha trộn tự động. Trước khi sử dụng, luôn luôn phải xác định sự tương thích của nguyên liệu với các thành phần vật liệu của túi thông qua hướng dẫn của nhà sản xuất nguyên liệu. Túi chưa được thử nghiệm để sử dụng cho các thuốc ung thư. Bơm dịch vào túi theo các thể tích xác định Chỉ dùng để hiệu chỉnh. Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
4 Máy pha trộn dịch dinh dưỡng tĩnh mạch và phụ kiện Theo phụ lục Theo phụ lục Baxter Healthcare Corporation là hệ thống bơm tự động, pha trộn nhiều thành phần vô trùng thành một dung dịch hoàn chỉnh chứa trong một túi riêng cho từng bệnh nhân. Máy sử dụng công thức được tính tự động hay nhập bằng tay để rút lấy một lượng thể tích xác định từng nguyên liệu từ bình chứa ban đầu theo một trình tự chuyên biệt, và máy sẽ bơm từng thành phần vào trong túi dành cho bệnh nhân. Dung dịch hoàn chỉnh sau cùng sẽ được truyền tĩnh mạch cho bệnh nhân. Bạn có thể dùng máy pha trộn này để pha trộn các dung dịch như: • Dinh dưỡng toàn phần qua đường tĩnh mạch (TPN). • Điều trị thay thế thận liên tục (CRRT) • Tuần hoàn ngoài cơ thể (Cardioplegia) • Các dung dịch kiềm • Các thuốc gây tê ngoài màng cứng Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C