STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
AutoSense Test Strip / Que thử đường huyết |
AutoSense Test
|
77 Elektronika Muszeripari Kft., Hungary
|
77 Elektronika Muszeripari Kft., Hungary |
Xác định hàm lượng đường huyết trong máu |
Quy tắc 4, Phần III,Thông tư 39/2016 /TT-BYT |
TTBYT Loại C |
2 |
AutoSense Voice Blood Glucose Meter / Máy đo đường huyết AutoSense Voice |
AutoSense Voice
|
77 Elektronika Muszeripari Kft,. Hungary
|
77 Elektronika Muszeripari Kft,. Hungary |
Xét nghiệm chẩn đoán hàm lượng đường huyết trong máu |
Quy tắc 4, Phần III,Thông tư 39/2016 /TT-BYT |
TTBYT Loại C |
3 |
AutoSense Blood Glucose Meter / Máy đo đường huyết AutoSense |
AutoSense
|
77 Elektronika Muszeripari Kft,. Hungary
|
77 Elektronika Muszeripari Kft,. Hungary |
Xét nghiệm chẩn đoán hàm lượng đường huyết trong máu |
Quy tắc 4, Phần III,Thông tư 39/2016 /TT-BYT |
TTBYT Loại C |