| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 101451 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện định tính kháng thể IgM kháng lại virus viêm gan A trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương | TTBYT Loại B | CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ | 01/PL-HAV |
Còn hiệu lực 12/10/2022 |
|
|
| 101452 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện định tính kháng thể IgM kháng virus viêm gan E trong huyết thanh hoặc huyết tương | TTBYT Loại B | CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ | 02/PL-HEV |
Còn hiệu lực 19/10/2022 |
|
|
| 101453 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính HBsAg | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN | 0006-1123/HQ-Core |
Còn hiệu lực 29/11/2023 |
|
|
| 101454 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính HCV | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN | 0007-1123/HQ-Core |
Còn hiệu lực 29/11/2023 |
|
|
| 101455 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính HIV1&2 | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN | 0008-1123/HQ-Core |
Còn hiệu lực 29/11/2023 |
|
|
| 101456 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện các chất gây nghiện: Cần sa – Bồ đà, Ma túy Đá, Nhóm ma túy tổng hợp (Ketamine & Amphetamine), Nhóm thuốc phiện trong nước tiểu | TTBYT Loại B | CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ | 25/PL-DOA 5 IN 1 |
Còn hiệu lực 15/11/2023 |
|
|
| 101457 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện các chất gây nghiện: Nhóm thuốc lắc, Cần sa – Bồ đà, Ma túy Đá; Nhóm ma túy tổng hợp, Nhóm thuốc phiện; trong nước tiểu của người. | TTBYT Loại B | CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ | 14/PL-5 AMP |
Còn hiệu lực 14/09/2023 |
|
|
| 101458 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện tổng hợp (Ketamine) trong nước tiểu của người. | TTBYT Loại B | CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ | 15/PL-KET |
Còn hiệu lực 17/07/2023 |
|
|
| 101459 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên cúm A/B trong dịch khoang mũi/hầu họng/mũi họng của người | TTBYT Loại B | CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ | 23/PL- Influenza A/B |
Còn hiệu lực 26/10/2023 |
|
|
| 101460 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên gây bệnh nhồi máu cơ tim trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. | TTBYT Loại B | CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ | 12/PL-Troponin I |
Còn hiệu lực 27/02/2023 |
|