Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TBYT Loại A TBYT Loại B TBYT Loại C TBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm thiết bị y tế IVD Cụm thiết bị y tế khác Hệ thống thiết bị y tế Họ thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
113241	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng EBV	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1444/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Đã thu hồi 12/03/2021
113242	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng EBV	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1445/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Đã thu hồi 12/03/2021
113243	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL2078/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Còn hiệu lực 28/10/2021
113244	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL2854/210000017/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 22/07/2022
113245	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM/IgG kháng SARS-CoV-2 (Tên Sản phẩm theo Thông Tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015: Hóa chất chẩn đoán invitro xét nghiệm SARS-CoV-2 dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch)	TTBYT Loại D	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	46/200000008/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 08/03/2022
113246	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM	30/2023/SVN-PL		Còn hiệu lực 17/03/2023
113247	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HTLV-I/II	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1579/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 23/03/2021
113248	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HTLV-I/II	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1580/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 23/03/2021
113249	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng kháng nguyên nhóm máu hệ ABO	TTBYT Loại D	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC	04LH/PL-2022		Còn hiệu lực 14/02/2022
113250	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng SARS-CoV-2	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1559/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 18/03/2021