| STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 113621 |
Thuốc thử xử lý mẫu FISH |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT NEXT GENE |
002.1222/PKD.BPL.NGS
|
|
Còn hiệu lực
09/05/2023
|
|
| 113622 |
Thuốc thử y tế chạy cho Máy xét nghiệm đông máu |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
531/2020/180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG |
Còn hiệu lực
22/06/2020
|
|
| 113623 |
Thuốc thử đa màu đếm tế bào CD3/CD16+ CD56/CD45/CD19 dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20191048 -ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực
06/12/2019
|
|
| 113624 |
Thuốc thử đếm số lượng bạch cầu còn lại trong các chế phẩm máu đã loại bạch cầu |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH |
48/200000008/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
08/03/2022
|
|
| 113625 |
Thuốc thử định danh nhanh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ các vi khuẩn gram âm hiếu khí và kỵ khí tuỳ tiện |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210160 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực
19/03/2021
|
|
| 113626 |
Thuốc thử định danh nhóm máu |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN |
1753/170000074/ PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Vật tư và Trang thiết bị Y tế CMD |
Còn hiệu lực
25/08/2019
|
|
| 113627 |
Thuốc thử định danh nhóm máu |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM |
21/2023/QALAB-PL
|
|
Đã thu hồi
12/04/2023
|
|
| 113628 |
Thuốc thử định danh nhóm máu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM |
27/2022/QALAB-PL
|
|
Còn hiệu lực
14/12/2023
|
|
| 113629 |
Thuốc thử định danh và phát hiện β-lactamase ở loài Neisseria, loài Haemophilus, Branhamella catarrhalis và Gardnerella vaginalis; xác định kiểu sinh học của Haemophilus influenzae và Haemophilus parainfluenzae |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
255/2020/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
26/02/2021
|
|
| 113630 |
Thuốc thử định danh và xét nghiệm tính nhạy cảm với kháng sinh của vi khuẩn gram âm |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210521-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực
26/07/2021
|
|
