Công khai phân loại TBYT - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Đơn vị thực hiện phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại
Phân nhóm:	Nhóm thiết bị y tế:
Trang thái công khai TBYT	Công khai từ ngày	Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng
113651	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng EBV	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1444/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Đã thu hồi 12/03/2021
113652	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng EBV	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1445/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Đã thu hồi 12/03/2021
113653	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL2854/210000017/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 22/07/2022
113654	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL2078/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Còn hiệu lực 28/10/2021
113655	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM/IgG kháng SARS-CoV-2 (Tên Sản phẩm theo Thông Tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015: Hóa chất chẩn đoán invitro xét nghiệm SARS-CoV-2 dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch)	TTBYT Loại D	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	46/200000008/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 08/03/2022
113656	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM	30/2023/SVN-PL		Còn hiệu lực 17/03/2023
113657	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HTLV-I/II	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1579/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 23/03/2021
113658	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HTLV-I/II	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1580/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 23/03/2021
113659	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng kháng nguyên nhóm máu hệ ABO	TTBYT Loại D	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC	04LH/PL-2022		Còn hiệu lực 14/02/2022
113660	Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng SARS-CoV-2	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1559/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 18/03/2021

Hiển thị 113.651 - 113.660 of 127.599 kết quả.

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật