STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
113881 |
Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ PCT trong máu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO |
01-22/MITRACO/CBBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/04/2022
|
|
113882 |
Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ ProGRP |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO |
01-22/MITRACO/CBBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/04/2022
|
|
113883 |
Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ PSA toàn phần |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO |
01-22/MITRACO/CBBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/04/2022
|
|
113884 |
Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ PSA tự do |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO |
01-22/MITRACO/CBBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/04/2022
|
|
113885 |
Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ SCC |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO |
01-22/MITRACO/CBBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/04/2022
|
|
113886 |
Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ Vitamin D |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO |
04-22/MITRACO/CBBPL-BYT
|
|
Đã thu hồi
02/06/2022
|
|
113887 |
Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định tính kháng thể TP |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO |
01-22/MITRACO/CBBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/04/2022
|
|
113888 |
Thuốc thử xét nghiệm nhận diện kháng thể bất thường |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC |
23LH/PL-2022
|
|
Còn hiệu lực
30/03/2022
|
|
113889 |
Thuốc thử xét nghiệm nồng độ Cồn trong máu bằng phương pháp UV có kèm chất chuẩn và chất kiểm chứng |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP |
02SH-190000001/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
10/01/2023
|
|
113890 |
Thuốc thử xét nghiệm phát hiện số lượng nhiễm sắc thể 13, 18, 21, X và Y |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-8L69-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|