| STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 116231 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện ma túy tổng hợp (Amphetamine) trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
30/PL- AMP
|
|
Còn hiệu lực
22/07/2024
|
|
| 116232 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện ma túy đá (MET) trong nước tiểu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
33/PL- MET
|
|
Còn hiệu lực
26/07/2024
|
|
| 116233 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện nhóm thuốc phiện (Heroin - Morphine – Opiates) trong nước tiểu. |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
31/PL- MOP
|
|
Còn hiệu lực
25/07/2024
|
|
| 116234 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện THC (Cần Sa – Bồ Đà) trong nước tiểu. |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
32/PL- THC
|
|
Còn hiệu lực
26/07/2024
|
|
| 116235 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện Thuốc lắc (MDMA) trong nước tiểu. |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
34/PL-MDMA
|
|
Còn hiệu lực
26/07/2024
|
|
| 116236 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện tổng hợp (Ketamine) trong nước tiểu của người. |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
15/PL-KET
|
|
Còn hiệu lực
17/07/2023
|
|
| 116237 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên cúm A/B trong dịch khoang mũi/ họng hầu/ mũi họng của người |
TBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN VENZOR |
01/2024/PLTTBYT-VZ
|
|
Còn hiệu lực
27/08/2024
|
|
| 116238 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên cúm A/B trong dịch khoang mũi/hầu họng/mũi họng của người |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
23/PL- Influenza A/B
|
|
Còn hiệu lực
26/10/2023
|
|
| 116239 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên gây bệnh nhồi máu cơ tim trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
12/PL-Troponin I
|
|
Còn hiệu lực
27/02/2023
|
|
| 116240 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên gây bệnh nhồi máu cơ tim trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương. |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
24/PL-Troponin I
|
|
Còn hiệu lực
30/08/2023
|
|
