STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
116501 Thuốc thử xét nghiệm định tính protein Uroplakin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2495/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/06/2022

116502 Thuốc thử xét nghiệm định tính protein WT1 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4019/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/03/2024

116503 Thuốc thử xét nghiệm định tính protein WT1 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2533/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
25/05/2022

116504 Thuốc thử xét nghiệm định tính PSA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2479/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
26/10/2022

116505 Thuốc thử xét nghiệm định tính RNA của SARS-CoV-2, cúm A và cúm B TBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 63/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
25/09/2024

116506 Thuốc thử xét nghiệm định tính RNA của SARS-CoV-2, cúm A và cúm B TBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 63/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
25/09/2024

116507 Thuốc thử xét nghiêm định tính ß-lactamase TBYT Loại A VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 120924-02.DSM/BPL Còn hiệu lực
26/09/2024

116508 Thuốc thử xét nghiệm định tính sắc tố chứa sắt TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2568/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022

116509 Thuốc thử xét nghiệm định tính Smooth Muscle Myosin chuỗi nặng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2493/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/06/2022

116510 Thuốc thử xét nghiệm định tính số bản copy của exon 7 gen SMN1 và SMN2, phát hiện biến thể SMN1 c.*3+80T>G, SMN1 c.*211_*212del, SMN2 c.859G>C TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC TÂM VIỆT 0108/22/TV/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
29/08/2022