STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
118711 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng ACTH, C-Peptide, hGH, Insulin, IL-6, PlGF, sFlt TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2887/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/08/2022

118712 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng AFP, CA125, CA15-3, CA19-9, CA72-4, CEA, CYFRA 21-1, Ferritin, PSA, HCG, NSE TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3315/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

118713 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng CK-MB, Digitoxin, Digoxin, Myoglobin, NT-proBNP 1-76, GDF-15 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1870/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
08/08/2021

118714 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng CK-MB, Digitoxin, Digoxin, Myoglobin, NT-proBNP 1-76, GDF-15 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1952/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/09/2021

118715 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng Cyclosporine, Tacrolimus và Sirolimus. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3957/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
03/01/2024

118716 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng kháng thể kháng TSHR, TPO và Tg TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3690/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
19/06/2023

118717 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng Miễn Dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 242024/TDM-PCBPL- IA Plus Còn hiệu lực
02/04/2024

118718 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng Sinh Hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 092024/TDM-PCBPL- HN-HE Còn hiệu lực
24/04/2024

118719 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng Vitamin B12, Ferritin, Folate, βCTx, Osteocalcin, PTH, P1NP, Vitamin D, Calcitonin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2596/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/08/2022

118720 Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng Vitamin B12, Ferritin, Folate, βCTx, Osteocalcin, PTH, P1NP, Vitamin D, Calcitonin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1954/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/09/2021