STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
122491 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng mỡ máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-108REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

122492 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng MYO, CK-MB, cTnI, NT-proBNP TBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU EU VIỆT NAM 16/2024/PLTTBYT-EU Còn hiệu lực
27/09/2024

122493 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng myoglobin và globulin miễn dịch E (IgE) TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTc_0133 Còn hiệu lực
10/03/2023

122494 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2023/MR-VN/PL Còn hiệu lực
21/06/2023

122495 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Ca, pH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 48/2022/NA-PL Đã thu hồi
13/05/2022

122496 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Ca, pH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 168/2022/NA-PL Còn hiệu lực
10/11/2022

122497 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 47/2022/NA-PL Còn hiệu lực
13/05/2022

122498 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng NT-proBNP TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU TRUNG ƯƠNG 2 53/DL2-PCBPL Còn hiệu lực
13/05/2024

122499 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pCo2, pO2, Calcium, Glucose, Potassium, pH, Total CO2, Chloride, Lactate, Sodium TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 032022/TDM-PCBPL Đã thu hồi
21/08/2022

122500 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PCT TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23012 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/04/2023