STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
79311 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 52-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/10/2022

79312 Que thử xét nghiệm định lượng thời gian prothrombin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2967/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/08/2022

79313 Que thử xét nghiệm định lượng thời gian prothrombin (PT) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2450/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/10/2022

79314 Que thử xét nghiệm định tính Benzodiazepines (Que thử phát hiện Benzodiazepines) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 197 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

79315 Que thử xét nghiệm định tính các kháng nguyên SARS‑CoV‑2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2175/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/02/2022

79316 Que thử xét nghiệm định tính FOB TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23001 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/01/2023

79317 Que thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 012022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/03/2022

79318 QUE THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH HCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 142022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Đã thu hồi
02/08/2022

79319 QUE THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH HCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 132022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
02/08/2022

79320 Que thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23001 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/01/2023