STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
79341 Que thử xét nghiệm định tính Morphine (Que thử phát hiện Morphine) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 197 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

79342 Que thử xét nghiệm định tính nồng độ Human Chorionic Gonadotropin phát hiện thai TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 122/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN XÂY DỰNG VÀ THƯƠNG MẠI VĨNH THỊNH Còn hiệu lực
26/02/2021

79343 Que thử xét nghiệm định tính troponin T TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1196/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
02/06/2021

79344 Que thử xét nghiệm định tính troponin T TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2946/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/08/2022

79345 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng 11 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC 19/2022/TĐ-KQPL Còn hiệu lực
14/04/2022

79346 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng 11 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC 18/2022/TĐ-KQPL Còn hiệu lực
14/04/2022

79347 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng 11 thông số sinh hóa nước tiểu TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-UA-016-B Còn hiệu lực
09/09/2022

79348 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng các thông số nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 180 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Á Châu Còn hiệu lực
25/11/2021

79349 Que thử xét nghiệm định tính và phân biệt các loại kháng nguyên protein nucleocapsid của SARS‑CoV‑2, vi rút Cúm A và vi rút Cúm B TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3133/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/10/2022

79350 Que thử xét nghiệm định tính, bán định lượng 10 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 25/SHV-RC-2022 Còn hiệu lực
29/11/2022