STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
81011 Que thử xét nghiệm G6PD sử dụng cho máy xét nghiệm careSTART™ S1 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN 002-2022/CBPL-SR Còn hiệu lực
13/06/2022

81012 Que thử xét nghiệm Hemoglobin sử dụng cho máy xét nghiệm careSTART™ S1 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN 002-2022/CBPL-SR Còn hiệu lực
13/06/2022

81013 Que thử xét nghiệm huyết sắc tố (Hb) và thể tích khối hồng cầu (Hct) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23005 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/02/2023

81014 Que thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV 13-2021-DVPL/210000005/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV Còn hiệu lực
30/09/2021

81015 Que thử xét nghiệm nước tiểu 10 thông số TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 47/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022

81016 Que thử xét nghiệm nước tiểu 11 thông số TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 47/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022

81017 Que thử xét nghiệm định lượng glucose TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1546/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
04/03/2021

81018 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1745/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
12/07/2021

81019 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2003/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
01/10/2021

81020 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3149/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/10/2022