| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 87111 | Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 12.12.18b.-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG |
Còn hiệu lực 19/06/2019 |
|
| 87112 | Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 41 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Còn hiệu lực 21/06/2019 |
|
| 87113 | Test xét nghiệm hỗ trợ chuẩn đoán viêm gan E | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 01-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt | Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. |
Còn hiệu lực 19/07/2019 |
|
| 87114 | Test xét nghiệm hỗ trợ chuẩn đoán viêm gan E. | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 01-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt | Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. |
Còn hiệu lực 19/07/2019 |
|
| 87115 | Test xét nghiệm kháng thể viêm gan C | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ | 0003/RUNB/PLTTB_PM |
Còn hiệu lực 29/04/2022 |
|
|
| 87116 | Test xét nghiệm Latex Kits | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN | 1753/170000074/ PCBPL-BYT | Công ty Cổ phần Vật tư và Trang thiết bị Y tế CMD |
Còn hiệu lực 25/08/2019 |
|
| 87117 | Test xét nghiệm nhanh Covid-19 IgM/IgG | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 297/2020/180000028/ PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DELTA |
Còn hiệu lực 21/05/2020 |
|
| 87118 | Test xét nghiệm nhanh má túy 4 trong 1, loại nhúng nước tiểu, phát hiện các loại ma túy gồm morphin, cần sa, thuốc lắc và Methamphetamine (MOR/THC/MDMA/MET) | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA | 25.08/PL-Codupha |
Còn hiệu lực 26/08/2022 |
|
|
| 87119 | Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên vi khuẩn HP trong mẩu nước bọt | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK | 0909/VBKQPL |
Còn hiệu lực 30/09/2022 |
|
|
| 87120 | Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (OTC) | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK | 0909/VBKQPL |
Còn hiệu lực 30/09/2022 |
|