| STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 77861 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là cóng phản ứng đặc biệt cho phân tích mẫu thử trên máy phân tích sinh hóa. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1307/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77862 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để phát tín hiệu điện hóa cho máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1303/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77863 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để phát tín hiệu điện hóa cho máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1313/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
30/07/2020
|
|
| 77864 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để rửa bộ phát hiện của máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1302/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77865 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để rửa bộ phát hiện của máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1312/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
30/07/2020
|
|
| 77866 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1304/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77867 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1301/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77868 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1285/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
| 77869 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống sinh hóa Roche/Hitachi |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1283/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
| 77870 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút thuốc thử và cóng phản ứng |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0941/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
02/10/2019
|
|
| 77871 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút thuốc thử và cóng phản ứng trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1318/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77872 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút thuốc thử và cóng phản ứng trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1299/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77873 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút thuốc thử và cóng phản ứng trên hệ thống phân tích sinh hóa Roche/Hitachi |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1279/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
| 77874 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút thuốc thử và cóng phản ứng trên hệ thống phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1278/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
| 77875 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa có tính acid cho cóng phản ứng trên các hệ thống Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1254/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77876 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa có tính kiềm cho cóng phản ứng trên các hệ thống Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1253/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77877 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa dùng cho máy phân tích MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 và cobas e 602 trong quá trình vận hành khi thay đổi thuốc thử. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1227/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
16/06/2020
|
|
| 77878 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa dùng để loại bỏ các chất có tiềm năng gây nhiễu việc phát hiện các tín hiệu trên các máy phân tích miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1286/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
| 77879 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa dùng để loại bỏ các chất có tiềm năng gây nhiễu việc phát hiện các tín hiệu. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1297/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 77880 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là thuốc bão dưỡng khuyến cáo trong hoạt động bão dưỡng hàng ngày cho điện cực ISE, ống và kim hút mẫu. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1274/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
