| STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 78041 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1282/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
| 78042 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1305/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
30/07/2020
|
|
| 78043 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1298/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
30/07/2020
|
|
| 78044 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1287/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
| 78045 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất phụ gia cho bình chứa nước cất cho máy phân tích miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1314/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
30/07/2020
|
|
| 78046 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất phụ gia thêm vào buồng phản ứng để làm giảm sức căng bề mặt |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0940/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
02/10/2019
|
|
| 78047 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất phụ gia thêm vào buồng phản ứng để làm giảm sức căng bề mặt dùng trên các hệ thống máy phân tích sinh hóa. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1284/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
| 78048 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất phụ gia thêm vào buồng phản ứng để làm giảm sức căng bề mặt dùng trên các hệ thống phân tích sinh hóa. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1315/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 78049 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất phụ gia thêm vào buồng phản ứng để làm giảm sức căng bề mặt dùng trên các hệ thống phân tích sinh hóa. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1306/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 78050 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất phụ trợ cho hệ thống máy Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1275/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
17/07/2020
|
|
| 78051 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất phụ trợ cho môđun ISE của hệ thống cobas c Roche/Hitachi được dùng để định lượng natri, kali và chloride trong huyết thanh, huyết tương hoặc nước tiểu sử dụng điện cực chọn lọc ion. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1309/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 78052 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là chất phụ trợ cho môđun ISE của hệ thống Roche/Hitachi cobas c được dùng để định lượng natri, kali và chloride trong huyết thanh, huyết tương hoặc nước tiểu sử dụng điện cực chọn lọc ion. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1310/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
04/08/2020
|
|
| 78053 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là cóng phản ứng đặc biệt cho phân tích mẫu thử in vitro trên máy phân tích sinh hóa |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1319/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 78054 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là cóng phản ứng đặc biệt cho phân tích mẫu thử trên máy phân tích sinh hóa. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1307/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 78055 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để phát tín hiệu điện hóa cho máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1303/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 78056 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để phát tín hiệu điện hóa cho máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1313/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
30/07/2020
|
|
| 78057 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để rửa bộ phát hiện của máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1302/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 78058 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để rửa bộ phát hiện của máy phân tích xét nghiệm miễn dịch. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1312/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
30/07/2020
|
|
| 78059 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1304/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
| 78060 |
Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao là dung dịch rửa cho kim hút mẫu trên hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL1301/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
03/08/2020
|
|
