Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên trang thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TTBYT Loại A TTBYT Loại B TTBYT Loại C TTBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm trang thiết bị y tế IVD Cụm trang thiết bị y tế khác Hệ thống trang thiết bị y tế Họ trang thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TTBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên trang thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
83821	Test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 dịch hầu họng Gruenbanka	TTBYT Loại D	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	651.21/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ ÁNH SÁNG CHÂU Á	Còn hiệu lực 10/12/2021
83822	Test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 nước bọt Gruenbanka	TTBYT Loại D	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	652.21/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ ÁNH SÁNG CHÂU Á	Còn hiệu lực 10/12/2021
83823	Test nhanh kháng thể SARS-CoV-2 Gruenbanka	TTBYT Loại D	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	656.21/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ ÁNH SÁNG CHÂU Á	Còn hiệu lực 30/12/2021
83824	Test nhanh Malaria P.f/P.v Rapid Test Cassette	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN	1704/170000074/ PCBPL-BYT	Công ty TNHH Hiển Thông	Còn hiệu lực 04/08/2019
83825	Test nhanh Morphine (MOP) Rapid Test Dipstick	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN	1704/170000074/ PCBPL-BYT	Công ty TNHH Hiển Thông	Còn hiệu lực 04/08/2019
83826	Test nhanh Multi-Drug 4 Drugs ( Morphine , Marijuana , Methamphetamine , Methylenedi oxymetham phetamine)	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN	1704/170000074/ PCBPL-BYT	Công ty TNHH Hiển Thông	Còn hiệu lực 04/08/2019
83827	Test nhanh Multi-Drug 4 Drugs Rapid Test Panel (Urine)	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH	16/1900000002/PCBPL-BYT	Công ty Cổ phần Đất Việt Thành	Còn hiệu lực 30/03/2021
83828	Test nhanh phát hiện 12 thông số chất gây nghiện trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83829	Test nhanh phát hiện Amphetamine trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83830	Test nhanh phát hiện Barbiturates trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83831	Test nhanh phát hiện Benzodiazepines trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83832	Test nhanh phát hiện Benzodiazepines trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83833	Test nhanh phát hiện Cocaine trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83834	Test nhanh phát hiện Cocaine trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83835	Test nhanh phát hiện Cryptococcus antigen (LFA)	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES	HN002/170000073/ PCBPL-BYT (test LFA)	CÔNG TY TNH KHOA HỌC HỢP NHẤT	Còn hiệu lực 20/12/2019
83836	Test nhanh phát hiện Ectasy trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83837	Test nhanh phát hiện Ectasy trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83838	Test nhanh phát hiện kháng nguyên adenovirus trong phân người	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83839	Test nhanh phát hiện kháng nguyên adenovirus trong vòm họng	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
83840	Test nhanh phát hiện kháng nguyên Rotavirus trong phân	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020