Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên trang thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TTBYT Loại A TTBYT Loại B TTBYT Loại C TTBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm trang thiết bị y tế IVD Cụm trang thiết bị y tế khác Hệ thống trang thiết bị y tế Họ trang thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TTBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên trang thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
92061	Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với các thuốc thử xét nghiệm trên hệ thống phân tích sinh hóa.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1265/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 14/08/2020
92062	Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1321/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 14/08/2020
92063	Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1325/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 14/08/2020
92064	Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1346/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92065	Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1347/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92066	Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1348/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92067	Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với thuốc thử xét nghiệm miễn dịch.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1349/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92068	Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với xét nghiệm miễn dịch Estradiol/Progesterone.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1326/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 14/08/2020
92069	Vật tư tiêu hao là chất phụ gia cho bình chứa nước cất cho máy phân tích miễn dịch.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1255/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 14/08/2020
92070	Vật tư tiêu hao là chất phụ gia thêm vào buồng phản ứng để làm giảm sức căng bề mặt dùng trên các hệ thống máy phân tích sinh hóa.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1351/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92071	Vật tư tiêu hao là chất phụ gia thêm vào buồng phản ứng để làm giảm sức căng bề mặt dùng trên các hệ thống phân tích sinh hóa.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1350/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92072	Vật tư tiêu hao là chất phụ gia thêm vào buồng phản ứng để làm giảm sức căng bề mặt dùng trên các hệ thống phân tích sinh hóa.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1352/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92073	Vật tư tiêu hao là chất phụ trợ cho hệ thống máy Roche/Hitachi.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1355/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92074	Vật tư tiêu hao là chất phụ trợ cho môđun ISE của hệ thống cobas c Roche/Hitachi được dùng để định lượng natri, kali và chloride trong huyết thanh, huyết tương hoặc nước tiểu sử dụng điện cực chọn lọc ion.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1354/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92075	Vật tư tiêu hao là chất phụ trợ cho môđun ISE của hệ thống Roche/Hitachi cobas c được dùng để định lượng natri, kali và chloride trong huyết thanh, huyết tương hoặc nước tiểu sử dụng điện cực chọn lọc ion.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1356/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020
92076	Vật tư tiêu hao là cóng phản ứng đặc biệt cho phân tích mẫu thử in vitro trên máy phân tích sinh hóa.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1257/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 14/08/2020
92077	Vật tư tiêu hao là cóng phản ứng đặc biệt cho phân tích mẫu thử in vitro trên máy phân tích sinh hóa.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1178/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 19/08/2020
92078	Vật tư tiêu hao là cóng phản ứng đặc biệt cho phân tích mẫu thử trên máy phân tích sinh hóa.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1269/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 14/08/2020
92079	Vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để phát tín hiệu điện hóa cho máy phân tích xét nghiệm miễn dịch.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1324/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 14/08/2020
92080	Vật tư tiêu hao là dung dịch hệ thống dùng để phát tín hiệu điện hóa cho máy phân tích xét nghiệm miễn dịch.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1364/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/08/2020