STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
---|---|---|---|---|---|---|---|
94921 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ammonia, Ethanol 3 mức nồng độ | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS | 2022-GS/14-01/PCBPL- BYT |
Còn hiệu lực 03/03/2022 |
|
|
94922 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng ammonia, ethanol, bicarbonate | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL2717/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 07/11/2022 |
|
|
94923 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng ammonia, ethanol, bicarbonate | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL2718/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 07/11/2022 |
|
|
94924 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng amoniac, ethanol, CO2 | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH | 78/2022/NA-PL |
Còn hiệu lực 26/08/2022 |
|
|
94925 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Antistreptolysin-O (ASO) và yếu tố dạng thấp (RF) | TTBYT Loại B | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI | PL-ADD/ARCc-0014 |
Còn hiệu lực 10/03/2022 |
|
|
94926 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng antistreptolysin-O (ASO) và yếu tố dạng thấp (RF) | TTBYT Loại B | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI | PL-ADD/ALTc-0011 |
Còn hiệu lực 18/03/2022 |
|
|
94927 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Apolipoprotein A-1, Apolipoprotein B, HDL Cholesterol, LDL Cholesterol, Lipoprotein (a), Total Cholesterol, Triglycerides. | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH | 212022/TDM-PCBPL |
Còn hiệu lực 21/08/2022 |
|
|
94928 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng ASO, CRP, yếu tố dạng thấp (RF) | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH | 141/2022/NA-PL |
Còn hiệu lực 28/10/2022 |
|
|
94929 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lương ASO, RF, CRP | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM | 01-2023/KQPL-YDBVN |
Còn hiệu lực 23/02/2023 |
|
|
94930 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng beta2-Microglobulin | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH | 146/2022/NA-PL |
Còn hiệu lực 28/10/2022 |
|
|
94931 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng beta2-Microglobulin | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH | 264/2022/NA-PL |
Còn hiệu lực 14/12/2022 |
|
|
94932 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng bicarbonat | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM | 216 PL/190000040/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Sysmex Việt Nam |
Còn hiệu lực 23/02/2021 |
|
94933 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng bicarbonate | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM | 186/2022/SVN-PL |
Còn hiệu lực 08/12/2022 |
|
|
94934 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng các kháng thể kháng thụ thể hormon kích thích tuyến giáp (TRAb) | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU TRUNG ƯƠNG 2 | 16/DL2-PCBPL |
Còn hiệu lực 28/06/2022 |
|
|
94935 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng các protein | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU THƯƠNG MẠI VIỆT TUẤN | 04/23/PL-VT |
Còn hiệu lực 18/05/2023 |
|
|
94936 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng các yếu tố thấp khớp (RF‑II) | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL3035/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 07/09/2022 |
|
|
94937 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng các yếu tố đông máu | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM | SH2020-007REV01/170000052/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam |
Còn hiệu lực 30/09/2021 |
|
94938 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Calcitonin | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE | 161/SHV-RC-2021 | Công ty TNHH Siemens Healthcare |
Còn hiệu lực 03/08/2021 |
|
94939 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Calcitonin, Renin, Gastrin, Procalcitonin. ̣ | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH | 062022/TDM-PCBPL |
Còn hiệu lực 21/08/2022 |
|
|
94940 | Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng cầm máu | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM | SH2021-024/170000052/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam |
Còn hiệu lực 26/03/2021 |
|