| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 95341 | Test nhanh virus SARS-COV-2 | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 1125/2021/180000028/PCBPL-BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA |
Còn hiệu lực 18/10/2021 |
|
| 95342 | Test nhanh xác định kháng nguyên SARS-COV2 | TTBYT Loại C | CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT NHẬT TUẤN VINH | VB01 |
Còn hiệu lực 07/03/2022 |
|
|
| 95343 | Test nhanh xét nghiệm HIV, HbsAg, HCV | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 822/ 180000028/ PCBPL-BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED |
Còn hiệu lực 09/12/2019 |
|
| 95344 | Test nhanh xét nghiệm miễn dịch | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ | 5/PM/2017 | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ |
Đã thu hồi 30/10/2019 |
|
| 95345 | Test nhanh xét nghiệm virut SARS-CoV-2 | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 459/2020/180000028/ PCBPL-BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED |
Còn hiệu lực 19/06/2020 |
|
| 95346 | Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM | 25/2022/QALAB-PL |
Còn hiệu lực 13/04/2023 |
|
|
| 95347 | Test nhanh định tính kháng nguyên Dengue NS1 virus sốt xuất huyết | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC | 130223-1/VB-LVT |
Còn hiệu lực 21/02/2023 |
|
|
| 95348 | TEST NHANH ĐỊNH TÍNH KHÁNG NGUYÊN HBeAg VI RÚT VIÊM GAN B | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC | 20042023-2/VB-LVT |
Còn hiệu lực 20/04/2023 |
|
|
| 95349 | Test nhanh định tính kháng nguyên vi rút cúm A và vi rút cúm B | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC | 20042023-3/VB-LVT |
Còn hiệu lực 20/04/2023 |
|
|
| 95350 | Test nhanh định tính kháng nguyên virus Adeno | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM | 15/2023/QALAB-PL |
Còn hiệu lực 06/06/2023 |
|
|
| 95351 | Test nhanh định tính kháng thể IgG/IgM kháng vi rút sốt xuất huyết Dengue | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC | 19042023/VB-LVT |
Còn hiệu lực 19/04/2023 |
|
|
| 95352 | TEST NHANH ĐỊNH TÍNH KHÁNG THỂ KHÁNG VI RÚT VIÊM GAN C | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC | 20042023-1/VB-LVT |
Còn hiệu lực 20/04/2023 |
|
|
| 95353 | Test nhanh định tính Rota-Adeno | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM | 14/2023/QALAB-PL |
Còn hiệu lực 05/05/2023 |
|
|
| 95354 | Test nhanh định tính Rotavirus | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM | 11/2023/QALAB-PL |
Đã thu hồi 13/04/2023 |
|
|
| 95355 | Test nhanh định tính RSV | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM | 14/2023/QALAB-PL |
Còn hiệu lực 05/05/2023 |
|
|
| 95356 | Test nhanh-Máy đọc Citest LF Reader | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH Y TẾ SONG BẢO | SB04/2018 | CÔNG TY TNNH Y TẾ SONG BẢO |
Còn hiệu lực 04/07/2019 |
|
| 95357 | Test pepsin trong trào ngược dạ dày | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC | 2018739 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ÁNH SÁNG XANH |
Còn hiệu lực 26/10/2019 |
|
| 95358 | Test phân tích C13 hơi thở | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM | 20191173.1 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN |
Đã thu hồi 29/10/2019 |
|
| 95359 | Test phát hiện cúm A & B | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES | B-M010b/170000073/ PCBPL-BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED |
Còn hiệu lực 27/12/2019 |
|
| 95360 | Test phát hiện giang mai | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES | B-M010b/170000073/ PCBPL-BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED |
Còn hiệu lực 27/12/2019 |
|