STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101261 Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN 01A/23/KQPL-MYVAN Đã thu hồi
28/03/2023

101262 Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN 05A/23/KQPL-MYVAN Còn hiệu lực
05/04/2023

101263 Trang thiết bị hút, chứa, lưu trữ, bảo quản mẫu trong qui trình chẩn đoán in-vitro TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2263 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học Kỹ Thuật Việt Huy Còn hiệu lực
25/06/2019

101264 Trang thiết bị nội soi khớp và cột sống TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI 2009/VBPL-HM/2023 Còn hiệu lực
20/09/2023

101265 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trực tiếp từ dịch mũi họng TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN 20PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN Còn hiệu lực
14/04/2021

101266 Trang thiết bị y tế cấy ghép, chỉnh hình TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH 2019/10.01/TM -170000117/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TM XNK VIỆT NAM Còn hiệu lực
25/06/2019

101267 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS CoV-2 dùng cho máy PCR TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181828 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH GETZ BROS & CO. (VIỆT NAM) Còn hiệu lực
17/08/2021

101268 Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN 06A/23/KQPL-MYVAN Còn hiệu lực
11/04/2023

101269 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giảm tải lượng vi rút TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1596/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
01/04/2021

101270 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

101271 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kết nối máy đo đông máu với băng chuyền của hệ thống tự động hóa TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1508/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
29/01/2021

101272 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

101273 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên liên quan đến lõi virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

101274 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1562/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

101275 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1563/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

101276 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1564/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

101277 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ kết nối hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1604/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
02/04/2021

101278 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận trung tâm nạp xuất mẫu. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1581/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
22/03/2021

101279 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận trung tâm nạp xuất mẫu. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1585/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
29/03/2021

101280 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận vận chuyển mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1600/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
02/04/2021