STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111101 Thuốc thử gắn màu huỳnh quang PE xác định các tế bào có biểu hiện kháng nguyên CD19 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210504-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
19/07/2021

111102 Thuốc thử hai màu đếm tế bào CD3/CD19 dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20191047 -ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
06/12/2019

111103 Thuốc thử hiệu chuẩn thiết bị định danh vi sinh vật bằng khối phổ TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 05/2024/170000087/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/06/2024

111104 Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-222/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
15/11/2019

111105 Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-222/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
15/11/2019

111106 Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 131/2019/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
03/02/2020

111107 Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 130/2019/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
03/02/2020

111108 Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 280/2020/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
14/01/2021

111109 Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 281/2020/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
14/01/2021

111110 Thuốc thử hỗ trợ quá trình sa lắng hồng cầu HES40 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES BG001d/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BIOGROUP VIETNAM Còn hiệu lực
04/07/2019

111111 Thuốc thử hỗ trợ xét nghiệm huyết thanh học nhóm máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP KHỎE THÁI DƯƠNG 23.02/BPL-TDH Còn hiệu lực
02/04/2024

111112 Thuốc thử hỗ trợ xét nghiệm định tính nhóm máu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH GAM MA VIỆT BỈ 151223 - VB.PLTTB Còn hiệu lực
19/12/2023

111113 Thuốc thử India Ink TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 221223-01.DSM/BPL Còn hiệu lực
29/12/2022

111114 Thuốc thử India Ink TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220822-08.DSM/BPL Còn hiệu lực
20/12/2022

111115 Thuốc thử IVD kích hoạt phản ứng hóa phát quang dùng cho máy miễn dịch tự động TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

111116 Thuốc thử IVD kiểm soát chất lượng của xét nghiệm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC 28b/2023/AN-PL Còn hiệu lực
31/10/2023

111117 Thuốc thử IVD phân tích định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC 28b/2023/AN-PL Còn hiệu lực
31/10/2023

111118 Thuốc thử kích hoạt phản ứng hóa phát quang TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-268/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
22/12/2022

111119 Thuốc thử làm kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 05-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
03/03/2021

111120 Thuốc thử làm kháng sinh đồ (cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện và hiếu khí phát triển nhanh, một số cầu khuẩn gram dương hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-713/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
09/07/2020