STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
111101 |
Thuốc thử gắn màu huỳnh quang PE xác định các tế bào có biểu hiện kháng nguyên CD19 |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210504-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực
19/07/2021
|
|
111102 |
Thuốc thử hai màu đếm tế bào CD3/CD19 dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20191047 -ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực
06/12/2019
|
|
111103 |
Thuốc thử hiệu chuẩn thiết bị định danh vi sinh vật bằng khối phổ |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
05/2024/170000087/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
13/06/2024
|
|
111104 |
Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-222/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Đã thu hồi
15/11/2019
|
|
111105 |
Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-222/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Đã thu hồi
15/11/2019
|
|
111106 |
Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
131/2019/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
03/02/2020
|
|
111107 |
Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
130/2019/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
03/02/2020
|
|
111108 |
Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
280/2020/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
14/01/2021
|
|
111109 |
Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
281/2020/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
14/01/2021
|
|
111110 |
Thuốc thử hỗ trợ quá trình sa lắng hồng cầu HES40 |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES |
BG001d/170000073/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH BIOGROUP VIETNAM |
Còn hiệu lực
04/07/2019
|
|
111111 |
Thuốc thử hỗ trợ xét nghiệm huyết thanh học nhóm máu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP KHỎE THÁI DƯƠNG |
23.02/BPL-TDH
|
|
Còn hiệu lực
02/04/2024
|
|
111112 |
Thuốc thử hỗ trợ xét nghiệm định tính nhóm máu |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH GAM MA VIỆT BỈ |
151223 - VB.PLTTB
|
|
Còn hiệu lực
19/12/2023
|
|
111113 |
Thuốc thử India Ink |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
221223-01.DSM/BPL
|
|
Còn hiệu lực
29/12/2022
|
|
111114 |
Thuốc thử India Ink |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
220822-08.DSM/BPL
|
|
Còn hiệu lực
20/12/2022
|
|
111115 |
Thuốc thử IVD kích hoạt phản ứng hóa phát quang dùng cho máy miễn dịch tự động |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO |
01-22/MITRACO/CBBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
07/04/2022
|
|
111116 |
Thuốc thử IVD kiểm soát chất lượng của xét nghiệm |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC |
28b/2023/AN-PL
|
|
Còn hiệu lực
31/10/2023
|
|
111117 |
Thuốc thử IVD phân tích định lượng |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC |
28b/2023/AN-PL
|
|
Còn hiệu lực
31/10/2023
|
|
111118 |
Thuốc thử kích hoạt phản ứng hóa phát quang |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM |
OCD-268/170000033/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
22/12/2022
|
|
111119 |
Thuốc thử làm kháng sinh đồ |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
05-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
03/03/2021
|
|
111120 |
Thuốc thử làm kháng sinh đồ (cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện và hiếu khí phát triển nhanh, một số cầu khuẩn gram dương hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-713/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Đã thu hồi
09/07/2020
|
|