STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
114041 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng gen IGH/MAF TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-5N32-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

114042 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng gen IGH/MALT1 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-5N47-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

114043 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng gen IGH/MYC TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-4N10-R1 Còn hiệu lực
17/03/2023

114044 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng gen MYC TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-1N63-R1 Còn hiệu lực
17/03/2023

114045 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng gen RARA TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-5N46-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

114046 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng gen RUNX1/RUNX1T1 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-8L70-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

114047 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng gen SNRPN TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-6N27-R1 Còn hiệu lực
17/03/2023

114048 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng gen TP53 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-5N56-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

114049 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng nhiễm sắc thể 1p36 và 19q13 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-4N60-R1 Còn hiệu lực
17/03/2023

114050 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến vùng nhiễm sắc thể 4q12 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-5N52-R1 Còn hiệu lực
17/03/2023

114051 Thuốc thử xét nghiệm định tính α-methylacyl-CoA racemase (p504s) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3649/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/05/2023

114052 Thuốc thử xét nghiệm định tính/định lượng DNA do phòng thí nghiệm phát triển TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC QMD-RA-D-07-09/2022/PL Còn hiệu lực
07/04/2023

114053 Thuốc thử xét nghiệm định tính/định lượng RNA do phòng thí nghiệm phát triển TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC QMD-RA-D-07-09/2022/PL Còn hiệu lực
07/04/2023

114054 Thuốc thử xét nghiệm độ nhạy của trực khuẩn Gram âm hiếu khí với các thuốc kháng sinh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 05/2023/170000087/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/10/2023

114055 Thuốc thử xét nghiệm độ nhạy của trực khuẩn Gram âm hiếu khí với các thuốc kháng sinh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 05/2024/170000087/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/06/2024

114056 Thuốc thử xét nghiệm đông máu TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ ĐÔNG DƯƠNG 17/2022/ĐD-PL Đã thu hồi
13/12/2022

114057 Thuốc thử xét nghiệm đông máu định lượng Fibrinogen TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ MÁY MÓC ÂU CHÂU 14/2022/pl-au Còn hiệu lực
11/10/2022

114058 Thuốc thử xét nghiệm đột biến cấu trúc nhiễm sắc thể ở bệnh nhân mắc lơ xê mi kinh dòng lympho B (CLL) TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM 416/21/170000035/PCBPL-BYT Văn Phòng Đại Diện Abbott Laboratories Gmbh Tại Hà Nội Còn hiệu lực
24/11/2021

114059 Thuốc thử xét nghiệm α-Amylase TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT 33-2022/BPL-MN Còn hiệu lực
15/06/2024

114060 Thuốc thử xét nghiệm định lượng kháng thể kháng SARS-CoV-2 dùng cho máy xét nghiệm ELISA TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH HỆ THỐNG CHẨN ĐOÁN XUÂN HOÀI 04-TC-SARV/200000031/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH HỆ THỐNG CHẨN ĐOÁN XUÂN HOÀI Còn hiệu lực
10/01/2022