Công khai phân loại TBYT - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Đơn vị thực hiện phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại
Phân nhóm:	Nhóm thiết bị y tế:
Trang thái công khai TBYT	Công khai từ ngày	Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

STT	Tên thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng
115021	Trang thiết bị dùng cho hệ thống nhuộm lam kính	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ	1824/Zeta/PLTTB_PM		Còn hiệu lực 19/12/2023
115022	Trang thiết bị hút, chứa, lưu trữ, bảo quản mẫu trong qui trình chẩn đoán in-vitro	TTBYT Loại A	TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ	2263 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học Kỹ Thuật Việt Huy	Còn hiệu lực 25/06/2019
115023	Trang thiết bị nội soi khớp và cột sống	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI	2009/VBPL-HM/2023		Còn hiệu lực 20/09/2023
115024	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trực tiếp từ dịch mũi họng	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN	20PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN	Còn hiệu lực 14/04/2021
115025	Trang thiết bị y tế cấy ghép, chỉnh hình	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH	2019/10.01/TM -170000117/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH TM XNK VIỆT NAM	Còn hiệu lực 25/06/2019
115026	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS CoV-2 dùng cho máy PCR	TTBYT Loại D	CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC	20181828 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH GETZ BROS & CO. (VIỆT NAM)	Còn hiệu lực 17/08/2021
115027	Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN	06A/23/KQPL-MYVAN		Còn hiệu lực 11/04/2023
115028	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giảm tải lượng vi rút	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1596/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 01/04/2021
115029	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 07/09/2020
115030	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kết nối máy đo đông máu với băng chuyền của hệ thống tự động hóa	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1508/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 29/01/2021
115031	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 07/09/2020
115032	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên liên quan đến lõi virus viêm gan B	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 07/09/2020
115033	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1562/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 18/03/2021
115034	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1563/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 18/03/2021
115035	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1564/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 18/03/2021
115036	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ kết nối hệ thống	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1604/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 02/04/2021
115037	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận trung tâm nạp xuất mẫu.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1581/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 22/03/2021
115038	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận trung tâm nạp xuất mẫu.	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1585/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 29/03/2021
115039	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận vận chuyển mẫu	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1600/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 02/04/2021
115040	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận vận chuyển mẫu	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1601/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 02/04/2021

Hiển thị 115.021 - 115.040 of 127.689 kết quả.

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật